蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[蒲公英大讲堂] 历次蒲公英大讲堂录音及课件下载汇总(2016年更新完毕)

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发表于 2014-8-24 09:48:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 皇后 于 2017-6-19 08:38 编辑

2016年更新结束
皇后语录:希望大家没事听听,学了才是自己的,不学永远是电脑硬盘的。别人的东西再好,也终究是别人的;要想取得进步,还是需要自己阅读、思考、整理、实践才行。不要当资料收藏家,不要当资料收藏家,不要当资料收藏家,重要的事说三遍...

如有个别文件,下载后无法打开,请安装7-zip解压软件,试试;百度网盘经常耍流氓,显示页面过期或者失效,请刷新几次。如果依然无法打开或下载,请私信红茶或者皇后(2015以后)。


2016.22 12月7日   抽样检验在制药行业的应用与思考(王文建)
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2016.21 11月23日  工艺改进与验证(蜗牛)
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2016.20 11月9日   数据完整性管理在药品制造业的实践(天睦)
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2016.19 10月26日  口服固体缓释制剂工艺(李冬)
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2016.18 10月15日  制药环境监控的基本原则(潘友文)
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2016.17 9月21日  基于风险评估的过滤工艺验证(Dr. Christian Boecking 和 沈亮)
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2016.16 9月7日   制药用水系统技术分享(金刚鹏)
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2016.15 8月24日  微限检查方法和替代方法等效性验证(张军义)
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2016.14 8月10日  实验室水系统的生物膜污染控制(张博钦)
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2016.13 7月27日  控制图制作与应用(蜗牛98)
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2016.12 7月13日  如何在飞检中做好生产过程控制(北重楼)            
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2016.11 6月22日 合规分析的基础-符合药典要求的检验用水(张博钦)
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2016.10 6月8日  预灌封灌装技术在生物制药领域的最新应用(彭鹏)
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2016.09 5月17日 无菌检测风险控制与浮游菌监测新技术(李振国)
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2016.08 4月27日 符合GMP规范的电子天平管理( 孙晓明)
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2016.07 4月13日 安瓿水针联动线技术与实践( 仇志敏 )
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2016.06 4月9日  生物指示剂在湿热灭菌工艺中的应用(潘友文)
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2016.05 3月30日 常用固体制剂工艺技术(李东)
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2016.04 3月9日  国内外认证检查中验证的缺陷(张春光)
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2016.03 2月24日 偏差变更OOS、CAPA与质量风险(石头968)
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2016.02 1月20日 自动配液系统在无菌制剂中的应用与实践(李青山)
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2016.01 1月8日  迎检准备(叶非)
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2015年
2015.01 有关物质检验方法概述
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2015.02 年度产品质量回顾
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2015.03 中药鉴定的方法与思路
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2015.04 CIP与清洁验证
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2015.05 生物制药厂房建设过程中的验证经验分享
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2015.06 验证中的风险评估
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2015.07 生物制品中的杂质及污染物清除技术
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2015.08 空调系统常见问题及处理措施
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2015.09 口服固体制剂车间GMP检查与验证
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2015.10 洁净流体工程概述
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2015.11 药品微生物技术(2015版药典解读)
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2015.12 浅谈野外植物鉴别
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2015.13 无菌药品洁净环境监测
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2015.14 新版药典下的实验室规范化管理
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2015.15 中国GMP附录计算机化系统深度解析
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2015.16 如何实现更加安全的无菌工艺保障
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2015.17 中国GMP附录确认和验证深度解析
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2015.18 切向流过滤在制药工艺中的应用
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2015.19 GMP工作流程
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2015.20 药厂洁净室系统详解
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2015.21 国内药用辅料质量体系审核
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2015.22 制药用水系统的微生物污染监控
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2015.23 数据完整性课题
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2015.24 固体制剂物料处理系统
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2015.25 制药实验室微生物检查与风险控制方案
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2015.26 药品生产数据分析
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2015.27 电导率测量和精确校准
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2015.28 如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型
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2015.29 无菌注射剂整体解决方案系统化实践
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2015.30 法律法规对制药行业的检测要求
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2015.31 无菌API后包装处理、无菌制剂的物料转运与无菌保证--暨 API物料处理系统(粉体工程)
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2015.32 生物仿制药的纯化探索  
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2015.33 互联网 医疗企业与人才转型  
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2014年
2014.01 计算机验证培训
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2014.02 偏差
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2014.03 年度质量回顾
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2014.04 制药企业质量管理信息化解决方案
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2014.05 供应商管理
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2014.06 气流流型培训
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2014.07 制药企业生产现场管理
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2014.08.CAD基础知识-厂房设计培训(上)(视频,无课件)
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2014.09 CAD基础知识-厂房设计培训(下)(视频,无课件)
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2014.10 计算机系统验证
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2014.11 警戒限和行动限
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2014.12 基于风险评估的方法学验证
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2014.13 中检院送检及注册要求经验分享
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2014.14 风险管理
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2014.15 基于制药行业的清洁验证
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2014.16 新版GMP标签、标识管理
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2014.17 电子GMP系统(Ⅰ)计算机化系统助力合规性管理
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2014.18 PDA TR29(2012)清洁验证之案例解析
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2014.19 基于生命周期和风险评估方法的工艺验证
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2014.20 药厂暖通HVAC
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2014.21 GMP附录_确认和验证征求意见稿解读
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2014.22 制药行业基于风险的仪表校准与管理
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2014 +1 CAD设计图纸 天正建筑培训
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2013年
2013.01 设备之GEP实施
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2013.02 空压机
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2013.03 生物制药基础知识
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2013.04 中药提取自动化控制技术和解决方案
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2013.05 风险管理
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2013.06 Minitab 第二部分(课件缺失)(温州之约的第一堂课,课件连带附在一起,但是录音缺失)
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2013.07 风险管理大讨论(本无课件)
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2013.08 风险管理大讨论(续)(本无课件)
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2013.09 制药用水系统验证和工艺
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2013.10 臭氧
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2013.11 迎检注意事项大讨论
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2013.12 迎检注意事项大讨论(续)
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2013.13 冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术(本无课件)
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2013.14 中秋歌会(不传)
2013.15 药品注册审评信息综合分析
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2013.16 最新型压片技术的应用
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2013.17 实验室精益管理与流程管理
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2013.18 质量风险管理的应用及管理
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2013.19 微访谈(无录音)
2013.20 厂房设施与公用系统“设计、改造、确认、验证、维护、校准、管理的大讨论(本无课件)
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2013.21 制药用水
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2013 +1 楚天发布会
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2013 +2 FMEA
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2013 +3 舞动上海专辑(课件缺失)
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2012年
2012.01 内审-自检
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2012.02 培训内容不可考
2012.03 风险管理(录音缺失)
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2012.04 培训内容不可考
2012.05 空压机
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2012.06 微生物和无菌检测
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2012.07 无菌制剂硬件要点(上)
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2012.08 如何做好QA
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2012.09 无菌制剂硬件要点(下)
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2012.10 对无菌制剂新版GMP实施(认证)的个人思考
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鲜花鸡蛋

xiaolin531  在2017-7-21 16:05  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
hu044137  在2017-5-9 19:24  送朵鲜花  并说:感谢
haoziboy  在2016-12-4 17:23  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
flying0315  在2016-9-26 13:27  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
tjww  在2016-7-1 11:12  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
杯子里的猫  在2016-4-8 21:26  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
冉凤莲  在2016-4-6 10:53  送朵鲜花  并说:楼主太有心,感谢楼主提供的资源。
yizhihaoyu  在2016-4-6 10:36  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
ligang5  在2016-3-23 15:25  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
zwwypj  在2015-12-29 16:30  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
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guojinxun + 2
swylove1987 + 2 很给力!
chengang0223 + 3
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  • · 质量|主题: 24, 订阅: 0
发表于 2014-8-24 11:52:55 | 显示全部楼层
缺失的好多,论坛的文件管理工作有待加强

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chenlili1968  非常感谢楼主的分享  发表于 2015-10-2 23:43
xjzc  如全搞懂会更加好  发表于 2014-10-7 16:54
xjzc  不求全,搞懂一个就好。  发表于 2014-10-7 16:53
皇后  服务器之前崩溃了一次 丢失文件了 正在重新整理 上传  详情 回复 发表于 2014-8-24 11:55

鲜花鸡蛋

qlimingsky  在2015-8-12 13:49  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
yyu123  在2015-8-12 11:57  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
WEI8230133  在2014-10-29 08:30  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
发表于 2014-8-24 09:53:25 | 显示全部楼层
真是有心人

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红茶.  有心人,现在发现郁闷了。  详情 回复 发表于 2014-8-24 09:59
发表于 2014-8-24 09:59:21 | 显示全部楼层

点评

红茶.  @t9t1 纯表情贴,扣钱  详情 回复 发表于 2014-8-24 10:00
已有 1 人评分金币 收起 理由
皇后 -2 灌水

总评分: 金币 -2   查看全部评分

 楼主| 发表于 2014-8-24 09:59:37 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2014-8-24 09:53
真是有心人

有心人,现在发现郁闷了。
 楼主| 发表于 2014-8-24 10:00:33 | 显示全部楼层
renpharm 发表于 2014-8-24 09:59

@t9t1  纯表情贴,扣钱
发表于 2014-8-24 10:19:15 | 显示全部楼层
@bruce2020  你看看手里的存货 上传一下
发表于 2014-8-24 10:22:10 | 显示全部楼层
楼主威武啊!

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皇后  稍等一下,网盘抽筋了,楼主正在整理。  发表于 2014-8-24 10:27
发表于 2014-8-24 10:26:49 | 显示全部楼层
我想学习学习

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皇后  稍等一下,网盘抽筋了,楼主正在整理。  发表于 2014-8-24 10:27
发表于 2014-8-24 10:28:42 | 显示全部楼层
辛苦楼主了,谢谢分享。

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左司马  哇,大美女野……  详情 回复 发表于 2014-10-29 13:56
发表于 2014-8-24 10:39:08 | 显示全部楼层
好东西,整理辛苦了

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chenlili1968  赞同  发表于 2015-10-2 23:45
发表于 2014-8-24 10:42:36 | 显示全部楼层
提个小建议,能把培训师也加上吗?

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chenlili1968  好建议!  发表于 2015-10-2 23:44
红茶.  不要啦,人家改名很辛苦的啦。  详情 回复 发表于 2014-8-24 10:44
 楼主| 发表于 2014-8-24 10:44:28 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-24 10:42
提个小建议,能把培训师也加上吗?

不要啦,人家改名很辛苦的啦。

点评

幻影  ,做好事做到底嘛。  详情 回复 发表于 2014-8-24 10:46
发表于 2014-8-24 10:46:38 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-8-24 10:44
不要啦,人家改名很辛苦的啦。

,做好事做到底嘛。

点评

陈玉海  acmilanhm的精神可嘉,赞一个吧!  发表于 2014-8-24 11:05
红茶.  本着质量是持续改善的精神,好事不能一步到底,不然岂不是卸磨杀驴,鸟尽弓藏,兔死狗烹?  详情 回复 发表于 2014-8-24 11:01
皇后  整理起来确实很繁琐  详情 回复 发表于 2014-8-24 10:47
发表于 2014-8-24 10:47:14 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-24 10:46
,做好事做到底嘛。

整理起来确实很繁琐
 楼主| 发表于 2014-8-24 11:01:20 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-24 10:46
,做好事做到底嘛。

本着质量是持续改善的精神,好事不能一步到底,不然岂不是卸磨杀驴,鸟尽弓藏,兔死狗烹?

点评

幻影  ,理由不充分,驳回。  详情 回复 发表于 2014-8-24 11:22
发表于 2014-8-24 11:22:34 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-8-24 11:01
本着质量是持续改善的精神,好事不能一步到底,不然岂不是卸磨杀驴,鸟尽弓藏,兔死狗烹?

,理由不充分,驳回。
发表于 2014-8-24 11:25:55 | 显示全部楼层
@bruce2020  

很不好意思,我想评分,可以没有相应权限呢。。郁闷,自从成为准院士后,权限越来越低。
824-1.png

点评

红茶.  参见杨某人“院士”。  详情 回复 发表于 2014-8-24 12:01
发表于 2014-8-24 11:27:07 | 显示全部楼层
很好。很有心!
发表于 2014-8-24 11:32:51 | 显示全部楼层
我想学习学习,十分感谢啦
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