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浓配罐如何进行离线灭菌?

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药徒
发表于 2014-8-29 10:26:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 请叫我小王 于 2014-8-29 11:22 编辑

理论上讲:从法规上来说,浓配罐并没有要求灭菌处理,因为浓配罐中的产品,并不是无菌产品,也没有无菌要求。从风险角度,如果产品是微生物容易生长的产品,而且从浓配到稀配的时间较长,或者说,配制的产品前面微生物负荷较高,为了减低产品过滤前的生物负荷,浓配罐进行灭菌处理,会合适一些。这些都是成立的,但是就是不知道我们的品种是不是容易长菌(胸腺肽),10L的浓配罐可以进行脉动真空灭菌柜灭菌剂吗?10L的浓配罐怎么样进行cop呢?请给位蒲友帮忙啊?
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药徒
发表于 2014-8-29 11:24:20 | 显示全部楼层
10L的话,直接脉动灭菌
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药士
发表于 2014-8-29 11:26:32 | 显示全部楼层
看你脉动柜了,也可以考虑碱液法
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大师
发表于 2014-8-29 11:56:28 | 显示全部楼层
没必要考虑灭菌,浓配微生物污染水平高的关键在物料,而不百罐体,除非你们罐体清洁不干净
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药徒
发表于 2014-8-29 12:21:33 | 显示全部楼层
实罐灭菌,或者碱液浸泡!
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药徒
发表于 2014-8-29 14:22:39 | 显示全部楼层
接一路纯蒸汽 在线灭比较省力吧,前提是洗也是在线洗的话
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药徒
发表于 2014-8-29 14:32:16 | 显示全部楼层
为什么不考虑使用干热灭菌,既能除菌,还能除热源
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药徒
发表于 2014-8-29 16:32:03 | 显示全部楼层
接纯蒸汽灭菌,相对离线省事
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-29 22:04:31 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-29 11:26
看你脉动柜了,也可以考虑碱液法

是使用氢氧化钠吗?是的话,怎么样使用干燥啊,干燥了怎么带入C级区?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-29 22:04:58 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-29 11:56
没必要考虑灭菌,浓配微生物污染水平高的关键在物料,而不百罐体,除非你们罐体清洁不干净

懂了,谢谢大呆子!!!
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药徒
发表于 2014-8-29 22:07:30 | 显示全部楼层
10L,直接扔灭菌柜里灭,没问题
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药王
发表于 2023-5-5 18:18:18 | 显示全部楼层
感谢分享。
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