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[回顾分析] 年度质量回顾

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药徒
发表于 2012-3-29 11:47:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP要求做年度质量回顾,我们公司有一个原料药品种一年生产好几百批,做质量回顾的时候是可以选定代表性批次还是所有批次都要做进去,如果所有批次都做进去,那工作量不是一般的大。
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药徒
发表于 2012-3-29 12:26:37 | 显示全部楼层
回顾期内所有批次
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药徒
发表于 2012-3-29 12:58:42 | 显示全部楼层
包括所有批次   
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药徒
发表于 2012-3-29 13:07:28 | 显示全部楼层
所有批次{:soso_e118:}
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药徒
发表于 2012-3-29 13:32:03 | 显示全部楼层
当然是所有批次都做!我刚做了几个品种,收获很大!!
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药生
发表于 2012-3-29 13:37:52 | 显示全部楼层
很麻烦的,头痛死了
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药徒
发表于 2012-3-29 14:20:31 | 显示全部楼层
目前我们也是做所有批次的。不过最多只有十几批而已。其实在回顾上列入倒不是难事,最多时间长些,就是分析起来,几百批会有想不到的麻烦会等着。
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药师
发表于 2012-3-29 14:34:34 | 显示全部楼层
应该是所有批次。

如果前期数据收据到位的话,10批跟100批的分析工作量是一样的。

点评

非常赞同。。每月都做,最后汇总  发表于 2012-4-1 16:00
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药生
发表于 2012-3-29 14:58:59 | 显示全部楼层
我们的情况跟楼主一样,一个品种几百个批次。有一定难度。
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药徒
发表于 2012-3-29 15:15:34 | 显示全部楼层
我的信息化系统软件,几百批数据1秒钟搞定,数据分析,趋势分析自动生成,可节约很多时间,有兴趣加QQ32160677
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大师
发表于 2012-3-29 17:04:08 | 显示全部楼层
生产后同步做积累数据工作量会小点。年底集中是有一定难度。
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药徒
发表于 2012-4-24 11:47:08 | 显示全部楼层
生产后同步做积累数据,工作会轻松点
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药徒
发表于 2013-8-14 17:39:19 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2015-9-15 15:23:33 | 显示全部楼层
所有批次都要做的
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发表于 2016-1-5 11:45:14 | 显示全部楼层
烦人的年度产品质量回顾分析
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发表于 2016-3-8 16:41:49 | 显示全部楼层
不需要全部全部写的,只需要每月挑选几批就行了!
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发表于 2016-3-9 08:00:14 | 显示全部楼层
绿茶. 发表于 2012-3-29 17:04
生产后同步做积累数据工作量会小点。年底集中是有一定难度。

说的很对
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