【迎十一】胶囊片剂风险评估记录模板13页

叶非 · 发表于 2014-9-26 08:35:12

看看，学习下！

airforcer · 发表于 2014-9-26 08:40:57

Thanks for sharing

liqinglin · 发表于 2014-9-26 08:49:46

xx学习学习学习

闲来侃侃 · 发表于 2014-9-26 08:54:24

学习。。。。。。。

GQL3709 · 发表于 2014-9-26 08:54:30

谢谢分享，学习一下

godme · 发表于 2014-9-26 09:01:14

谢谢你辛苦了

godme · 发表于 2014-9-26 09:01:21

谢谢你辛苦了

飘飘迩来 · 发表于 2014-9-26 09:15:20

真的是好东西，找了好久的

飘飘迩来 · 发表于 2014-9-26 09:16:31

谢谢楼主无私的分享

飘飘迩来 · 发表于 2014-9-26 09:21:15

飘飘迩来发表于 2014-9-26 09:16
谢谢楼主无私的分享

嘿嘿，楼主是好人

飘飘迩来 · 发表于 2014-9-26 09:21:50

谢谢楼主无私的分享

xiehobo · 发表于 2014-9-26 09:21:50

学习一下，谢谢分享

llj840901 · 发表于 2014-9-26 09:24:44

请问一下，按工艺评估过一次了，需定期评估吗？定期评估都评估些什么，如变更的话，是可以只针对变更涉及的部分进行评估，还是对整个工艺再进行一次？

枫叶飘 · 发表于 2014-9-26 09:44:16

胶囊片剂风险评估记录模板13页

liuzp799 · 发表于 2014-9-26 09:46:44

好好学习，天天向上!

航行 · 发表于 2014-9-26 10:13:57

575231000 发表于 2014-9-25 11:49
按照工艺做、按品种做都可以的，一般按工艺多些，独立的报告最好

按品种做与工艺验证一起做同步进行还是她独立地呢

kaixinyu00 · 发表于 2014-9-26 10:30:02

多谢分享！

sony8086 · 发表于 2014-9-26 10:40:26

先收下再说，谢谢

冰城 · 发表于 2014-9-26 11:32:37

航行发表于 2014-9-26 10:13
按品种做与工艺验证一起做同步进行还是她独立地呢

一般风评分两种，一个是验证前的预评估，目的是查找隐患，进行进一步的预防和降低；
另一个是验证后进行，目的结合现有实际，进一步明确风险点的处置情况，新风险点的排查等
建议独立进行，新的车间以预评估为好，老的车间，以常规风评为好。当然都不是绝对的

冰城 · 发表于 2014-9-26 11:34:27

llj840901 发表于 2014-9-26 09:24
请问一下，按工艺评估过一次了，需定期评估吗？定期评估都评估些什么，如变更的话，是可以只针对变更涉及的 ...

最好定期进行评估，还是结合现有风险点再次排查，一看是否有新的风险隐患、二看现有风险点的预防措施是否仍然适用。
变更的话，如果明确变更涉及项目可以针对性评估的，这个评估放在变更的报告中，与之前的评估报告交相呼应

[风险管理] 【迎十一】胶囊片剂风险评估记录模板13页