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[培训资源] 符合GMP的微生物反应器的热分布试验

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大师
发表于 2014-9-29 09:56:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物反应器的培养基灭菌是一项关键工艺,通过热分布试验验证其灭菌温度分布均匀性对于无菌保证有重要意义。本文通过对A型罐和B型罐热分布试验的比较,阐述热分布试验的仪器要求、校验要求、测量点布置、测试程序以及结果处理和分析。结果证明,热分布试验对于了解设备性能和调整操作程序有很大帮助。

符合 GMP 的微生物反应器的热分布试验.pdf

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大师
 楼主| 发表于 2014-9-29 09:57:42 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-9-29 10:28:36 | 显示全部楼层
有点久远。都10年多了

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你想说不符合新版GMP:)  发表于 2014-9-29 10:34
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药生
发表于 2014-9-29 10:36:23 | 显示全部楼层
03验证指南一直在用
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药生
发表于 2014-9-29 10:38:45 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-9-29 10:28
有点久远。都10年多了

看了一下,还是少点风险评估的内容,验证点介绍了,但是少了为什么选的内容。

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风险评估滚开  发表于 2016-4-27 16:35
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药徒
发表于 2014-9-29 16:04:17 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2014-10-26 08:22:44 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享,谢谢。
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发表于 2019-7-30 11:08:40 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-4-8 12:13:38 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-21 17:10:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享的资料
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发表于 2022-7-7 15:50:25 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药王
发表于 2022-7-12 18:50:17 | 显示全部楼层
不错,学习了
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药王
发表于 2022-7-15 18:19:08 | 显示全部楼层
好资料,谢谢共享
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发表于 2024-9-14 15:06:38 | 显示全部楼层
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