药品最小包装是否必须打印生产日期？

杨曙光

今天接到一客户投诉电话，投诉我们某某产品最小包装只标注了批号，没有标注生产日期，有效期也只标注了24个月，没有明确到某年某月。对于该事件他们已经上报当地药监局，并且威胁说国家局要进行处罚，各位蒲友给支支招！

静夜思雨

标注了生产日期没标注生产批号吗？有效期可以写24个月的。

静夜思雨

我们这次报的注册资料，有效期就是写的暂定24个月。

杨曙光

对于该位投诉者我是这样给予解释的;
1、药品说明书和标签管理规定（局令第24号）第十七条规定：“药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。”
2、国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知(国食药监注[2007]49号)
　五、药品内标签有效期的标注
　　按照《规定》第十七条，药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。

杨曙光

静夜思雨 发表于 2014-10-14 15:22
标注了生产日期没标注生产批号吗？有效期可以写24个月的。

标注了批号的，但没有标注生产日期

chengjing

产品最好标注有效期至：-年-月或-年 -月 -日

静夜思雨

曙光在前头 发表于 2014-10-14 15:29
对于该位投诉者我是这样给予解释的;
1、药品说明书和标签管理规定（局令第24号）第十七条规定：“药品的内 ...

那还怕什么呢？难不成内行被外行吓着了？

小蜜蜂嘻嘻。。

呵呵，现在专门有人盯着医药行业进行敲诈勒索..

杨曙光

静夜思雨 发表于 2014-10-14 15:37
那还怕什么呢？难不成内行被外行吓着了？

没理睬他，这种人，不外乎想找点甜头，俺们是有理有据

杨曙光

小蜜蜂嘻嘻。。 发表于 2014-10-14 15:42
呵呵，现在专门有人盯着医药行业进行敲诈勒索..

他想盯俺不会给他机会

qdxuanyu

都会咬文嚼字了

sunsq_001

咬文嚼子，应该不违规。只能说法规的规定也不是非常细，有效期24个月确实不如规定有效期至 某某日期好。

杨曙光

sunsq_001 发表于 2014-10-14 16:06
咬文嚼子，应该不违规。只能说法规的规定也不是非常细，有效期24个月确实不如规定有效期至 某某日期好。

嘿嘿这是国家局的规定，并且内包装材料的面积那么小，俺们也只能这样了

咕咕

没问题

杨曙光

咕咕 发表于 2014-10-14 16:20
没问题

知道他是故意找茬

山高人为峰

ok                 

咕咕

曙光在前头 发表于 2014-10-14 16:23
知道他是故意找茬

不理他，让他去报药监局。

若风汨罗

既然都知道，何必担心呢？估计是个外行人，让他告去

毛毛球

额，这个木有墙纸龟腚啊

benifitpz

包材不都是在药监局备了案的嘛，药监都认可的包装形式还怕他举报

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