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[胶囊剂] [求助]填充不好是什么原因?

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药生
发表于 2014-10-23 08:36:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料加辅料,过筛、混合、填充。
可这次填充非常不顺。粉子轻,填充不进去啊。
以前没有出现过这样的事。
是不是原料厂家工艺改了?还是其他问题(室内温湿度在标准范围内)
我应如何排查,
求教了!!!
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药徒
发表于 2014-10-23 08:55:30 | 显示全部楼层
混合好的物料流动性好吗?检查一下物料的休止角!其次的是了解下你的物料是否容易吸潮,如果物料容易吸潮的话,粉盘里面时间长就会黏住了,如果遇见这个问题,建议在固定粉盘时加裝一个拨粉器,这样会好点。还有的是看看前几个冲杆在最低点时不能比粉盘高,这样就会使得粉压不紧。还有的是如果你们经常换品种,查看下你的计量盘是否裝错了。
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药士
发表于 2014-10-23 09:13:42 | 显示全部楼层
物料堆密度变轻,明显原料厂出现异常了。入场验货没有这项指标的吗?
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药徒
发表于 2014-10-23 09:42:40 | 显示全部楼层
第一个应该排查的,将之前的原料拿过来和现在的原料进行粉体学相关性质的对比。一般生产设备和条件不会有太大的变化。
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药徒
发表于 2014-10-23 10:32:40 | 显示全部楼层
质量标准符合吗
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药徒
发表于 2014-10-23 11:33:08 | 显示全部楼层
原辅料的密度小了,药粉轻了,流动性不好了,检测一下休止角!!!
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-23 11:52:00 | 显示全部楼层
lp4502888 发表于 2014-10-23 10:32
质量标准符合吗

符合药典的标准。

点评

符合药典标准,这句话最坑爹了。。。如果对方最后的结晶工艺发生变化,例如:溶媒结晶变成喷雾结晶,变化大了去了。。。做的是头孢吗???  详情 回复 发表于 2014-10-23 20:25
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药徒
发表于 2014-10-23 20:25:36 | 显示全部楼层
福喜 发表于 2014-10-23 11:52
符合药典的标准。

符合药典标准,这句话最坑爹了。。。如果对方最后的结晶工艺发生变化,例如:溶媒结晶变成喷雾结晶,变化大了去了。。。做的是头孢吗???
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-24 08:34:35 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-10-23 20:25
符合药典标准,这句话最坑爹了。。。如果对方最后的结晶工艺发生变化,例如:溶媒结晶变成喷雾结晶,变化 ...

不是头孢。但是抗生素。
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药徒
发表于 2014-10-24 08:40:25 | 显示全部楼层
那就是阿莫西林胶囊了
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药徒
发表于 2014-10-24 08:44:11 | 显示全部楼层
药粉比重轻,流动性估计好不到哪去,不然不会出现这样的问题。
加2%二氧化硅试试,改善下流动性,属于改变工艺处方,自己掂量去做,不要怪我出馊主意。
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发表于 2014-10-24 14:56:34 | 显示全部楼层
买的哪家的原料
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药徒
发表于 2014-10-24 14:57:53 | 显示全部楼层
如果原辅料厂家和工艺都未变的话 建议查查比例大的原辅料的粒径和晶型变化
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-25 07:15:35 | 显示全部楼层
wannaing 发表于 2014-10-24 14:57
如果原辅料厂家和工艺都未变的话 建议查查比例大的原辅料的粒径和晶型变化

老产品了也会有这问题?
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药生
发表于 2014-10-25 07:51:05 | 显示全部楼层
可能原料药有问题,据说原料有重粉、轻粉之说,做胶囊的不制粒的一般要用重粉。
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-25 23:19:30 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-10-25 07:51
可能原料药有问题,据说原料有重粉、轻粉之说,做胶囊的不制粒的一般要用重粉。

这个原因可能是真的。
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药徒
发表于 2014-10-26 11:01:41 | 显示全部楼层
按照我的方法试试:
1.充填杆压力适当,保证装量差异满足内控标准,例如要求装300mg,但是只能装到280mg左右,装量差异满足内控5%的要求,这种情况更换一个厚点的计量盘即可,厚度多少需要提供灌装后的重量和原来计量盘的厚度
2.增加药粉的密度或可压性,药粉不要太粗;
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药徒
发表于 2014-10-26 11:04:51 | 显示全部楼层
我负责充填机技术十几年了,如果不懂可以联系我,发你信息了!
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发表于 2014-11-14 23:57:27 | 显示全部楼层
初步认为是物料问题,轻粉、重粉很好区分,检查一下粉体中有无颗粒,正常情况下原料箱体和报告单有标注,然后检查一下操作人员在过筛步骤是否偷懒了,再然后试一下11楼的主意,不行就得再调调机器。祝顺利,顺便问一下是阿莫西林么
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发表于 2014-11-20 08:35:14 | 显示全部楼层
谢谢分享!我们偶尔也出现这样的问题,又重新把物料烘干再粉碎就好了。
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