求一套验证文件的编码方式

xu290606838 · 发表于 2014-10-23 09:35:00

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GMP今天开末次会议了，算是暂时告一段落了！在检查之前，让其他企业帮忙检查了下。有位老师提出了一条，目前我们企业的验证文件编码的延续性差。想求一套编码方式
看编码是能够区分出设备确认、工艺验证、方法学验证，设备确认能够区分出IQ/OQ/PQ，还有能够很清楚的知道验证的次数。谢谢了。顺带问下，怎么进行悬赏？想给被我采纳的那位100金币

红茶. · 发表于 2014-10-23 09:53:34

IQ/OQ/PQ 一般就在一份文件里面搞定。
编码随便你怎么变，大家看得懂就行了，弄拼音也没人管你。

xu290606838 · 发表于 2014-10-23 09:58:21

acmilanhm 发表于 2014-10-23 09:53
IQ/OQ/PQ 一般就在一份文件里面搞定。
编码随便你怎么变，大家看得懂就行了，弄拼音也没人管你。

要求要分开，IQ报告完成并被批准后进行下一步的OQ

小兵 · 发表于 2014-10-23 10:02:34

拼音加数字

白云朵 · 发表于 2014-10-23 10:14:20

你要分的细，就把文件编码多分几级就可以了

lttz · 发表于 2014-10-23 10:19:29

可以在验证主计划里面用字母或数字来替代，跟文件管理规程里的文件区别大概一致。

红茶. · 发表于 2014-10-23 10:33:47

xu290606838 发表于 2014-10-23 09:58
要求要分开，IQ报告完成并被批准后进行下一步的OQ

那你就再加一级编码咯。

一直不懂 · 发表于 2014-10-23 11:09:26

可以参照类似SOP文件编码，

怀谷 · 发表于 2014-10-23 11:10:12

自己定即可。

gougouhl · 发表于 2014-10-23 11:18:05

A-B-C-D-E
A：验证文件代码（VMP：年度验证总计划；验证方案：VP或DQP/IQP/OQP/PQP；验证报告：VR或 DQR/IQR/OQR/PQR）；
B：部门代码
C：验证分类代码（UV：公用系统验证；FV：设备验证；PV：工艺验证；CV：清洁验证，AMV：分析方法验证；年度验证总计划此项省略）；
D：年份；
E：验证文件的流水号：自001始，依次类推。

吾尔二思 · 发表于 2014-10-23 11:34:24

gougouhl 发表于 2014-10-23 11:18
A-B-C-D-E
A：验证文件代码（VMP：年度验证总计划；验证方案：VP或DQP/IQP/OQP/PQP；验证报告：VR或 DQR/I ...

感觉这样就行了 C+B+E

bwybwybwy · 发表于 2014-10-23 13:07:39

验证文件编码的延续性差？

好办

省份城市企业名称部门设备名称年份第X次验证（确认）
重点是不要缩写要汉语拼音全名哦 {:soso_e154:}

xu290606838 · 发表于 2014-10-23 14:07:23

gougouhl 发表于 2014-10-23 11:18
A-B-C-D-E
A：验证文件代码（VMP：年度验证总计划；验证方案：VP或DQP/IQP/OQP/PQP；验证报告：VR或 DQR/I ...

假如说，新的纯化水设备确认，首次是IQ\OQ\PQ分开做，在一年后要进行再确认，那么这个时候应该怎么编码呢？还是IQ\OQ\PQ分开？

likewei808 · 发表于 2014-10-23 14:22:28

bwybwybwy 发表于 2014-10-23 13:07
验证文件编码的延续性差？

好办

少淋雨 · 发表于 2014-10-24 08:51:20

我也在为这个事情困扰，想着如何编制一套科学合理的编码系统

求一套验证文件的编码方式

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