【求助】纯化水系统质量风险识别及控制规程怎么写

清歌一曲月如霜

纯化水系统质量风险识别及控制规程


我厂正在进行GMP认证前的文件编写工作，目前暂定由我完成风险管理的文件，本人以前做研发几乎没什么GMP认证经验。经过一段时间学习，仍对如何整理没什么头绪。附件是我厂打算采用的质量风险文件的模版。就是将质量风险管理文件分成2个部分，一个是质量风险管理规程同时有一个与其对应的质量风险评估报告，但我在查询资料过程中觉得此质量风险管理规程和网上的质量风险评估方案极为相似，同时感觉此质量风险管理规程不太像规程文件。大家帮我分析分析是否需要有这么个质量风险管理规程文件，还是将其改成质量风险评估方案，或是采用其他文件编写方式。不懂，求指导

嘻嘻丶丶幻舞

需要有一个质量风险管理规程来规定质量风险管理方案的编写及其相关的质量风险的分类和规定，同时应该有相关的质量风险管理工具规程文件（需要包含工具的分类及其使用条件和方法，eg:FMEA和HACCP等）

好时光

风险评估管理的展示形式是多种多样的,不同的公司有不同的方式吧.

魅力暴君

学习学习，谢谢分享！

冷枫

学习学习，谢谢分享！

hyh123gx

楼主辛苦了，学习了

小金库

非常感谢分享。