这条路我走的有点长

光头妹

无菌制剂从稀配到灌装管路有50米，时间长了会出现什么情况？这条路我走的有点长，你让我无语也让我无奈。

八戒

确实有点长

道路漫长黑暗

能排净吗？

沁人绿茶.

一是首先要工艺验证灌装前排放量，保证灌装时与稀配的浓度一致
时间长了会有生物膜出现。
谁设计的管路？高大上啊

河西智叟

能够有50米长，应该是配有CIP和SIP的配料系统了，只要注意灭菌后的时限，应该是没有问题的。。关键是看你的管路设计，是否能保证整体都能达到121度。。。
通常这些在做模拟灌装的时候都是考虑点，应该可以得到确认的。

如色萧

我跪倒了，对设计者膜拜啊

zhenren29

无菌工艺还是最终灭菌？

航行

佩服呢 我们口服液都不敢针剂能行么

resuper114

厉害厉害，不过也可以！

Master

跟长短无关系，只要保证药液合理使用。消毒灭菌彻底即可

胜利者

貌似工艺设计？

幻影

确实不近。

bwybwybwy

没有听过一首歌么？

开头是这样的

哈哈，喜欢这句话、，这条路我走的有点长。。。
SIP做了吧，效果能保证么，有效期呢，另外，管道坡度和料液残留等等都做好了吗

光头妹

开头是这样的 发表于 2014-11-11 16:34
哈哈，喜欢这句话、，这条路我走的有点长。。。
SIP做了吧，效果能保证么，有效期呢，另外，管道坡度和料液 ...

料液残留做不到。每天生产后用注射用水冲洗。

光头妹

Master 发表于 2014-11-11 13:27
跟长短无关系，只要保证药液合理使用。消毒灭菌彻底即可

管路也太长吧。

光头妹

道路漫长黑暗 发表于 2014-11-11 12:17
能排净吗？

做不到的

光头妹

河西智叟 发表于 2014-11-11 12:32
能够有50米长，应该是配有CIP和SIP的配料系统了，只要注意灭菌后的时限，应该是没有问题的。。关键是看你的 ...

灭菌你觉得能达到121度吗

河西智叟

19560029316 发表于 2014-11-11 17:15
灭菌你觉得能达到121度吗

验证说话

黑白子

管道确实有点长，需要很多配套的工作来保证对产品质量不产生影响：
1、管道必须坡向使用点
2、保温效果要好，保证灭菌效果能够达到，可以考虑在管道中间位置加疏水点
3、要考虑用压缩空气或者氮气将最后剩余的药液压过去，不然残留稀配液太多
4、很重要的是上面几点都必须经过严格的验证，要有充足的证据说明达到了预期的效果