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[生产运营] 大家A级区用什么样的消毒剂啊

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药徒
发表于 2014-11-21 11:18:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家A级用什么样的消毒剂啊?怎么配置?如何过滤?过滤环境条件?用什么容器?容器怎么灭菌?如何处理传递到A级?

请各位大虾不吝赐教啊,当然,如果您是用伽马一次性的,只用留下:土豪我淡淡飘过!
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药徒
发表于 2014-11-21 11:23:56 | 显示全部楼层
那我只能说  土豪我谈谈飘过
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 11:27:41 | 显示全部楼层
搁浅的白鲨 发表于 2014-11-21 11:23
那我只能说  土豪我谈谈飘过

羡慕嫉妒啊,以前公司也土豪,把做法带到现在,结果被成本优化掉了!
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发表于 2014-11-21 11:32:50 | 显示全部楼层
土豪我淡淡飘过!
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药徒
发表于 2014-11-21 11:35:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 lovesea1003 于 2014-11-21 11:37 编辑

每周一次:过氧乙酸—无菌的,用除菌后的注射用水在B+A配制;日常的有复合醇、乙醇,C过滤至B。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 11:38:02 | 显示全部楼层
lovesea1003 发表于 2014-11-21 11:35
过氧乙酸-无菌的,用除菌后的注射用水在B+A配制;75%乙醇,C过滤至B


过氧乙酸如果在A级,会针对不锈钢用么?盛装的容器怎么处理啊?然后由B拿到A,容器表面怎么处理成无菌呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 11:40:33 | 显示全部楼层
361851517 发表于 2014-11-21 11:32
土豪我淡淡飘过!

壕气冲云天
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药徒
发表于 2014-11-21 11:41:45 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2014-11-21 11:38
过氧乙酸如果在A级,会针对不锈钢用么?盛装的容器怎么处理啊?然后由B拿到A,容器表面怎么处理成无菌呢 ...

B级区用的容器都是湿热灭菌的,过氧乙酸浓度用的是0.1%,浓度较低,我们也用的不锈钢桶,A级下的不锈钢件用的也是过氧乙酸,没有那么强的腐蚀性。
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药徒
发表于 2014-11-21 11:44:21 | 显示全部楼层
伽马一次性?是什么 out啦 请楼主不吝赐教~~
我司 用验证过的乙醇、新洁尔灭和过氧化氯 交替使用,C级环境正常配制后,过滤除菌至B级环境下密闭保存于血清瓶中~~,我们是局部A级层流,即灌装线上方覆盖FFU机组,灌装室为B级的保护区,配制好的乙醇存放于B级保护区,生产前、后倒出,清洁消毒A级区使用
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 11:49:08 | 显示全部楼层
tian200100 发表于 2014-11-21 11:44
伽马一次性?是什么 out啦 请楼主不吝赐教~~
我司 用验证过的乙醇、新洁尔灭和过氧化氯 交替使用,C级环 ...

让上面淡淡飘过的土豪回答你吧,或者奥星的耗材网站有,可以去逛逛,聊聊!楼主是整伤心了,一次性的被公司“优化”掉了!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 11:50:38 | 显示全部楼层
lovesea1003 发表于 2014-11-21 11:41
B级区用的容器都是湿热灭菌的,过氧乙酸浓度用的是0.1%,浓度较低,我们也用的不锈钢桶,A级下的不锈钢件 ...

学习了,谢谢。另外,我们现在的QA内审挑战我们,B进A表面用乙醇擦达不到灭菌,不知你们怎么考虑这个问题?

点评

无菌应该是去保持无菌的状态,尽可能的控制微生物的存在,在微生物限度很低的情况下,乙醇消毒还是有效果的,过氧化氢也可以考虑,但是,这都不是灭菌。只是消毒,采取的只是控制手段。  发表于 2014-11-21 13:41
A级内不直接接触物料的表面(比如传送轨道),可以直接用除菌过虑的乙醇进行表面消毒就可以了吧?新手,不知道说得对不对,之前认识的几个朋友他们公司都这么干的  发表于 2014-11-21 13:17
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药徒
发表于 2014-11-21 13:01:04 | 显示全部楼层
搁浅的白鲨 发表于 2014-11-21 11:23
那我只能说  土豪我谈谈飘过

求解,什么是伽马一次性啊
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药徒
发表于 2014-11-21 13:12:04 | 显示全部楼层
tian200100 发表于 2014-11-21 11:44
伽马一次性?是什么 out啦 请楼主不吝赐教~~
我司 用验证过的乙醇、新洁尔灭和过氧化氯 交替使用,C级环 ...

正解…………。全用一次性的多少成本。
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药徒
发表于 2014-11-21 13:25:11 | 显示全部楼层
日常用乙醇75%,半个月用一次过氧化氢,从配剂走管道到A级,过滤芯
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药徒
发表于 2014-11-21 13:26:49 | 显示全部楼层
tian200100 发表于 2014-11-21 11:44
伽马一次性?是什么 out啦 请楼主不吝赐教~~
我司 用验证过的乙醇、新洁尔灭和过氧化氯 交替使用,C级环 ...

日常使用新洁尔灭和过氧化氯,不怕污染产品吗
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药徒
发表于 2014-11-21 13:37:56 | 显示全部楼层
在C区配消毒剂、除菌过滤在B+A下接收,当次使用,不储存。
欢迎拍砖
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药徒
发表于 2014-11-21 13:38:15 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2014-11-21 11:50
学习了,谢谢。另外,我们现在的QA内审挑战我们,B进A表面用乙醇擦达不到灭菌,不知你们怎么考虑这个问题 ...

你们的环境有臭氧灭菌吗,我们每天进行的,加上日常的消毒,是可以做到的,真是的验证过,并且现在的A级下都是合格的,不合格谁还敢生产啊,我们是非无菌制剂。
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发表于 2014-11-21 14:14:39 | 显示全部楼层
用除菌过滤后的75%乙醇。
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药徒
发表于 2014-11-21 14:15:27 | 显示全部楼层
土豪我淡淡飘过!
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发表于 2014-11-21 15:20:51 | 显示全部楼层
土豪好多啊
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