蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: sarah168
收起左侧

[生产运营] 关于D级洁净区手消毒后干燥的问题

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 08:46:59 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-11-26 16:17
洁净区手消毒(75%乙醇喷洒)后,自然干燥,没有必要烘干!

你们是非无菌的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 08:47:25 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-11-26 16:22
消毒剂发挥作用 需要一定时间 及时烘干 等于没有效用

原来还有这么一说,学习了。

点评

不客气  发表于 2014-11-27 08:49
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 08:48:08 | 显示全部楼层
361851517 发表于 2014-11-26 16:22
应该是自然挥发干,没有必要烘干吧  
我们有欧盟检查没有提这个啊

我们去年欧盟检查也没提出,就最近一次欧盟客户检查提出的。

点评

这类检查其实没意义的,如果专家是个计算机的,他根本不懂,我们连续2年遇到的是微生物专家,被挑战得一塌糊涂。。。但是看到设备时,对于设备验证,他直言某些统计原理他也不懂。。。  详情 回复 发表于 2014-11-27 09:10
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 08:49:42 | 显示全部楼层
baldrian 发表于 2014-11-26 17:17
怎么存在交叉污染的风险,求解释?

可能是烘干机是一个污染源。毕竟无定期清洁、消毒。

点评

烘干机属于污染源,需定时处理,通常只设置在低级别的区域。。我只见到过在D级和非洁净区。。  详情 回复 发表于 2014-11-27 09:07
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 08:50:14 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-11-26 18:10
无菌是的操作就是让其自然挥干。。或适当小幅度的甩手

谢谢,那自然挥发的时间有规定吗?

点评

无法规定,除非你乙醇浓度一致、手部的体表温度一致、喷洒的面积一致。。否则没法谈时间  详情 回复 发表于 2014-11-27 09:02
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 08:51:17 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-11-26 18:28
如果取消手自然晾干么,还的到干了才能工作么,手上的酒精落地怎么办

来自:Android客户端

我认为酒精落地不存在问题,毕竟我们还有用75%酒精喷洒进行空间消毒的措施。

点评

你的房间防爆吗?乙醇靠的是浸润消毒,这个做法几乎没意义。。。无菌操作中有,但是是消毒接触面。。  详情 回复 发表于 2014-11-27 09:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-27 09:02:40 | 显示全部楼层
周莎168 发表于 2014-11-27 08:50
谢谢,那自然挥发的时间有规定吗?

无法规定,除非你乙醇浓度一致、手部的体表温度一致、喷洒的面积一致。。否则没法谈时间
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 09:04:40 | 显示全部楼层
多谢各位,我们决定取消手消毒后的烘干环节,并修订文件!多谢指导!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-27 09:05:11 | 显示全部楼层
周莎168 发表于 2014-11-27 08:51
我认为酒精落地不存在问题,毕竟我们还有用75%酒精喷洒进行空间消毒的措施。

你的房间防爆吗?乙醇靠的是浸润消毒,这个做法几乎没意义。。。无菌操作中有,但是是消毒接触面。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-27 09:07:31 | 显示全部楼层
周莎168 发表于 2014-11-27 08:49
可能是烘干机是一个污染源。毕竟无定期清洁、消毒。

烘干机属于污染源,需定时处理,通常只设置在低级别的区域。。我只见到过在D级和非洁净区。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-27 09:10:35 | 显示全部楼层
周莎168 发表于 2014-11-27 08:48
我们去年欧盟检查也没提出,就最近一次欧盟客户检查提出的。

这类检查其实没意义的,如果专家是个计算机的,他根本不懂,我们连续2年遇到的是微生物专家,被挑战得一塌糊涂。。。但是看到设备时,对于设备验证,他直言某些统计原理他也不懂。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 09:13:12 | 显示全部楼层
关于75%乙醇消毒问题 - 生产与质量管理 - 食品论坛 - Powered by Discuz!
http://bbs.foodmate.net/thread-299278-1-1.html
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-27 09:14:15 | 显示全部楼层
通篇看了,估计你家用的是手按的那种?是的话,只要改成非接触的那种红外的,风较为柔和的,设备加装清洁标示和有效期,制定相应的sop和smp作为支持。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 09:14:45 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-11-27 09:05
你的房间防爆吗?乙醇靠的是浸润消毒,这个做法几乎没意义。。。无菌操作中有,但是是消毒接触面。。

不是防爆,75%乙醇只是进行局部喷洒,对表面微生物进行杀灭。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 09:16:35 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-11-27 09:05
你的房间防爆吗?乙醇靠的是浸润消毒,这个做法几乎没意义。。。无菌操作中有,但是是消毒接触面。。

记得大学做微生物毕业试验时,在对超净工作台进行消毒就是先使用75%乙醇对表面进行擦拭,然后使用UV进行灭菌。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-27 09:17:37 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-11-26 16:17
洁净区手消毒(75%乙醇喷洒)后,自然干燥,没有必要烘干!

恩,赞同。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-27 09:25:33 | 显示全部楼层
手消毒后还再用烘手器烘干?没有必要,不存在交叉污染,要用烘手器会影响消毒效果,手消毒要用烘手器不能吹热风,要吹热风必须是防爆型否则有闪爆的隐患。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-27 09:40:26 | 显示全部楼层
怎么个交叉污染,哪位能解释一下吗?我指的是更衣过程中的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 09:40:43 | 显示全部楼层
hhp 发表于 2014-11-27 09:25
手消毒后还再用烘手器烘干?没有必要,不存在交叉污染,要用烘手器会影响消毒效果,手消毒要用烘手器不能吹 ...

多谢参与,感谢,又学习了!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-27 09:42:39 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2014-11-26 16:42
1、烘干会有交叉污染的风险?求解释!是说烘手器的问题吗
2、大家都不烘干的吗,我们以前是烘干的,不烘干 ...

我们有个文件规定,用酒精消手器均匀喷洒10秒以上,喷完手跟从水里拿出来差不多
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-14 03:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表