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含量与效价的区别

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药徒
发表于 2014-12-7 11:37:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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含量与效价的区别是什么?
有没有具体的官方的定义?
效价一般是用于表示使用后会引发生物活性反应的药品的含量吗?
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药徒
发表于 2014-12-8 08:41:21 | 显示全部楼层
效价是活性单位的标示,而含量则是结构单位的标志
效价一般用于对具有生物活性的药用物质进行质控的一个项目,一般这类物质结构复杂,类似结构化合物尚未通过化学分析手段可实现完全分离分析等,这样就需要通过生物活性的检测来判断产品的纯度情况。
在生物制品中,很典型的是重组蛋白的活性或效价测定与含量测定,含量测定测定的是其蛋白含量,但其蛋白中会有少数二聚体 多聚体及微量的其他杂蛋白,这些杂蛋白是不具有生物活性的,但仍会体现在蛋白含量的结果中。故需要增加活性检查项目以对蛋白纯度进行一个检测。
生化产品中,肝素,抗生素也是同样的道理。不过随技术进度,抗生素中的副产物与降解产物结构进一步明确,与分析技术的进一步提升,部分抗生素现已通过副产物的质控来直接 实现杂质控制而不再需要进行效价测定了。
毕竟效价、活性测定是个比较繁琐的分析方法,且差异性很大。
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药徒
发表于 2014-12-7 19:09:55 | 显示全部楼层
这个,这个,呃。。。。。。。。

含量是指某种物质的绝对量或相对量。1mg:10mg,5%。
效价是指的能力,与含量不是一个概念,是指某个包装单位中包含了多少能力单位的药品。80万单位/支。


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引申,效价多用于生物制品、疫苗类注射剂?  详情 回复 发表于 2014-12-8 07:57

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药徒
发表于 2014-12-7 15:34:50 | 显示全部楼层
同求啊!前不久我们化验室就这个问题争论了好久也没个结论
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药生
发表于 2014-12-7 16:41:13 | 显示全部楼层
差不多吧!

效价(potency)就是表示生物活性高低的意思,一般用生物测定方法(Biological assay)得出的药品多少就用效价表示

assay意思就是确定具体某种物质的含量测试

USP<81> microbial assays
开头:the activity (potency) of antibiotics can be ....



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药徒
发表于 2014-12-7 20:37:24 | 显示全部楼层
我的理解是:效价→通常是抗生素,含量包括化药,或某些组分。或制剂中的主要成分吧。
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药士
发表于 2014-12-8 07:57:16 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2014-12-7 19:09
这个,这个,呃。。。。。。。。

含量是指某种物质的绝对量或相对量。1mg:10mg,5%。

引申,效价多用于生物制品、疫苗类注射剂?
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药生
发表于 2014-12-8 08:14:15 | 显示全部楼层
一般而言,抗生素特别是发酵来的,成分不是单一,因此才有效价控制质量的手段。对于纯化到单体的抗生素,采用含量检测手段定量更加可靠。
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药徒
发表于 2014-12-8 08:42:42 | 显示全部楼层
cuntian_wang 发表于 2014-12-7 20:37
我的理解是:效价→通常是抗生素,含量包括化药,或某些组分。或制剂中的主要成分吧。

说的好像对……

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目前我只知道这些。  详情 回复 发表于 2014-12-8 09:53
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药徒
发表于 2014-12-8 09:53:52 | 显示全部楼层
balabala1977 发表于 2014-12-8 08:42
说的好像对……

目前我只知道这些。
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药徒
发表于 2014-12-9 08:24:32 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-12-8 07:57
引申,效价多用于生物制品、疫苗类注射剂?

抗生素类的产品,也常用这个,比如青霉素。
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发表于 2014-12-10 13:48:07 | 显示全部楼层
同问啊,我们一个产品同时用效价和液相两个方法测含量,然后进行比较,搞不明白最终结果取哪个好。
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