原创-浅谈质量回顾

苦瓜和尚 · 发表于 2014-12-12 08:59:46

yuansoul 发表于 2014-12-11 18:42
“质量回顾应每年进行一次，生产批次每年不足3个批次的产品可延长2-3年进行一次。”建议再斟酌。特别是指南 ...

如果生产批次不足数据收集偏少不足以体现质量趋势，那质量回顾就成了形式没有起到实质的作用，相反延长质量回顾周期收集足够数据进行回顾分析可以真正体现出产品的质量趋势。个人观点，讨论提高。

苦瓜和尚 · 发表于 2014-12-12 09:03:12

幻影发表于 2014-12-12 08:59
我试试。

我无语了

chengks · 发表于 2014-12-12 09:04:38

《药品生产企业年度质量回顾分析报告撰写指南》----这个文件哪里有？

幻影 · 发表于 2014-12-12 09:08:39

meteoric88 发表于 2014-12-12 09:03
我无语了

不知道。。。

yuansoul · 发表于 2014-12-12 09:31:04

meteoric88 发表于 2014-12-12 08:59
如果生产批次不足数据收集偏少不足以体现质量趋势，那质量回顾就成了形式没有起到实质的作用，相反延长质 ...

貌似机械的理解了回顾批次涵盖的范畴，当然责任不在于你，因为蓝宝书就这么说的。单批次，可以收集过程数据，评价cpk，过程趋势，也是可以的。

苦瓜和尚 · 发表于 2014-12-12 10:12:13

yuansoul 发表于 2014-12-12 09:31
貌似机械的理解了回顾批次涵盖的范畴，当然责任不在于你，因为蓝宝书就这么说的。单批次，可以收集过程数 ...

求赐教，求赐教

苦瓜和尚 · 发表于 2014-12-12 10:22:31

chengks 发表于 2014-12-12 09:04
《药品生产企业年度质量回顾分析报告撰写指南》----这个文件哪里有？

我有，给你一份

苦瓜和尚 · 发表于 2014-12-12 16:23:13

皇后发表于 2014-12-11 17:28
给自己公司培训的吧，不错呀

脑子里只有一个初步的了解，扔砖引玉。

我不怕砸，砸多了对自己有好处。

airforcer · 发表于 2015-2-6 12:06:45

感谢分享 Thanks

幸福萍萍 · 发表于 2015-8-6 14:58:03

学习学习，谢谢

冰雨儿168 · 发表于 2015-8-28 09:30:32

yuansoul 发表于 2014-12-11 18:42
“质量回顾应每年进行一次，生产批次每年不足3个批次的产品可延长2-3年进行一次。”建议再斟酌。特别是指南 ...

是的，我们的文件原来也是这么写的，结果就给提了一条缺陷

冰雨儿168 · 发表于 2015-8-28 09:31:32

谢谢楼主，下载了

hzleiyu · 发表于 2015-8-31 11:50:39

下载看一下，谢谢分享

LMQQLOVE · 发表于 2017-3-2 16:11:02

meteoric88 发表于 2014-12-11 16:04
奇怪为啥没有附件，在传一次。

谢谢，收藏了1

first-006 · 发表于 2017-3-2 18:09:32

感谢楼主分享

first-006 · 发表于 2017-3-2 23:06:41

感谢楼主分享

zcf · 发表于 2017-3-10 10:03:50

谢谢分享。

[回顾分析] 原创-浅谈质量回顾