有奖讨论：无菌贮罐呼吸器如何管理？

大呆子 · 发表于 2014-12-16 08:23:17

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网友提问：

在非最终灭菌产品中，用于存放除菌过滤后，灌装前的药液的容、密封容器上面的空气滤芯/呼吸器是否要做完整性测试，如果要做的话那周期是怎么定？是否需要规定更换周期?

lovesummer · 发表于 2014-12-16 08:25:57

虽然没做过，还是抢沙发先{:soso_e113:}

吐泡泡的小鱼 · 发表于 2014-12-16 08:27:27

每批生产结束后，清理灭菌后均测。更换周期根据完整性测试结果而定。一点愚见。

玻璃杯 · 发表于 2014-12-16 08:27:45

用前用后做，使用前灭菌，一次性使用。
这样最安心...就是浪费钱

yyylggglll · 发表于 2014-12-16 08:28:29

认为要。

yuansoul · 发表于 2014-12-16 08:31:44

lovesummer 发表于 2014-12-16 08:25
虽然没做过，还是抢沙发先

你酱紫会被罚分的哦。

必须做，每次。

黑色土豆 · 发表于 2014-12-16 08:34:18

玻璃杯发表于 2014-12-16 08:27
用前用后做，使用前灭菌，一次性使用。
这样最安心...就是浪费钱

每次都要做，使用一次性的最省事。

北重楼 · 发表于 2014-12-16 08:34:33

定期做吧

yuxiang96 · 发表于 2014-12-16 08:37:54

一般使用前后均需要测试，定期做周期需要验证，并且有规定对周期测后出现的不合格情况处理方式。

天睦 · 发表于 2014-12-16 08:40:14

这个和除菌过滤的滤芯一起
每次做比较安全，也不会受到挑战

蓝荷 · 发表于 2014-12-16 08:42:52

很多企业都本着经济的角度出发，这是我们做质量的抗衡起来很困难的事，在没有很明确的借鉴经验之前，我的办法是尊重原来生产经验的前提下，用前用后都要做，积累一段时间数据，归纳总结，你会得出你想要的结论，

ty06252010 · 发表于 2014-12-16 08:43:29

每次使用前后都做，完整性测试不合格更换，到灭菌次数更换。

无为 · 发表于 2014-12-16 08:44:02

验证吧或者根据厂家提供的定期

chenhongyv · 发表于 2014-12-16 08:52:11

天睦发表于 2014-12-16 08:40
这个和除菌过滤的滤芯一起
每次做比较安全，也不会受到挑战

非常同意你的观点

chenhongyv · 发表于 2014-12-16 08:54:28

每批的使用前、使用后都要测。部件已灭菌后侧。

赞恩 · 发表于 2014-12-16 09:02:19

每天做，完整性检测不合格即更换，同时规定可灭菌次数。

AZER · 发表于 2014-12-16 09:16:23

每次均要灭菌，从风评角度，我认为只需定期检测完整性即可

wsx · 发表于 2014-12-16 09:37:26

每次前后做，不现实。每周或者连续生产10批检查一次完整性。

残伤 · 发表于 2014-12-16 09:41:50

每天做有点不现实

yaozhi · 发表于 2014-12-16 09:45:52

无菌罐的呼吸器和最后一级除菌过滤器的管理方法是一致的，即每批前后均做完整性测试，同品种一周内更换，不同品种换产时更换。老系统拆卸清洗、灭菌，新系统在线清洗、灭菌、完整性测试。

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