忧郁！忧郁!这样生产咋就捅娄子了

孫藥師 · 发表于 2015-1-4 16:29:32

红茶. 发表于 2015-1-4 15:28
谁说公示出来以后就能生产的？规定是从GMP证书发放日期起开始计算的吧？

正解！除非你们的老gmp证书尚在效期内。只要新证未发而老证已过期，都不能生产。

孫藥師 · 发表于 2015-1-4 16:30:27

楼主大概没见过公示期被举报后被“枪毙”掉的情况

病毒性感冒 · 发表于 2015-1-4 16:31:45

你们大老板知道吗？敢这样耽误时间，耽误挣钱。找屎的节奏哦

思ぬ哲 · 发表于 2015-1-4 16:38:23

这个情况其实每个省的说法是有不统一的地方，有的地方允许怎么做，有的地方不允许；具体情况还得咨询当地药监部门为好，这样就可以规避相应的风险！！

415419117 · 发表于 2015-1-4 16:49:09

如果是首次认证的话我也觉得是不可以生产的，不是应该说可以生产，不能以后也不能卖，我的观点

无为 · 发表于 2015-1-4 17:00:49

国外有些做法：
一经批准，就立即上市销售

沧海. · 发表于 2015-1-4 18:05:51

赞成冰城的观点。

紫苏叶 · 发表于 2015-1-4 18:28:54

贵公司的上一个证书已经到期了？到最后才申请过GMP就是有坏处啊

Whats · 发表于 2015-1-4 22:50:44

在证书颁发日后才能生产。

bwybwybwy · 发表于 2015-1-5 11:29:39

参照国家局有公告
“2013年12月31日前已通过新修订GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间，2014年1月1日后，仍可继续生产。但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。”

忧郁哥 · 发表于 2015-1-5 15:27:39

Whats 发表于 2015-1-4 22:50
在证书颁发日后才能生产。

你错了

dingliu · 发表于 2015-1-6 17:16:01

公司生产副总很负责呀

gin · 发表于 2015-1-6 17:23:29

我很好奇，楼主是啥部门的，哪个公司对于生产计划居然是其他部门比生产部门还急的。。难道楼主是传说中的老板。。。

syrtpy · 发表于 2015-1-6 19:36:06

要是都有这个觉悟，质量的活好干了

lug1314520 · 发表于 2015-1-6 19:41:45

路过听听

静夜思雨 · 发表于 2015-1-7 17:30:25

曙光在前头发表于 2015-1-4 15:22
是对的啊，不拿到证书就不能生产。

公告了就可以生产的。

安捷伦 · 发表于 2015-1-7 20:50:56

居然没有一个说到：风险管理
我觉得得基于风险考虑

njhtxe@163.com · 发表于 2015-1-8 09:55:49

你们生产老总这么牛叉啊。为啥不能提前递交资料，都是GMP认证计划预留时间不够，为啥不能在旧证过期前拿到呢。

西文 · 发表于 2015-1-8 10:43:45

1.在GMP证书的发证日期后生产，没有风险。
2.在获得GMP证书前就生产，请以当地药监局的解读为主。我的看法是可以生产，不得放行。比如申请GMP认证前的三批验证批，就是拿证前做的，拿证后放行。
3.所以，生产的前提是生产许可证。生产后上市的前提就是GMP证书。

有道理

11852452 · 发表于 2015-1-8 10:44:33

最好是去当地药监部门问问！
不过现在药监领导都怕出问题，肯定回答是等证书来了才能生产。

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