提取批的定义

taikang · 发表于 2015-1-10 11:15:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

提取批的定义：同一批药材，提取设备有3个提取罐，3个提取罐后浓缩总混确定为一批。但现在有人提出同一批药材，先装3个提取罐提取后，再装3个提取罐，共六个提取罐可以确定为一批吗？

blackchen2014 · 发表于 2015-1-10 11:41:21

对中药制剂的附录，没有明确的规定批次的定义。如果，前面可以，照理后面也应该可以。做个风险评估吧

A764033500bc · 发表于 2015-1-10 11:58:35

可以，但是要这6罐最后提取液是能在同一个储液罐装下。

ai17517 · 发表于 2015-1-10 12:56:20

最终应该还是在同一台浓缩设备中进行浓缩，就是同一个批次！

玻璃杯 · 发表于 2015-1-10 14:45:46

同意楼上

30414969 · 发表于 2015-1-12 09:32:14

我们是固体制剂，因生产规模，现在是以喷雾干燥前浸膏混合为一批。

krishna · 发表于 2015-1-12 15:06:13

你这个复杂化了。太复杂了。你一次需要多少，就把这个量作为一个批次。记录填写完整就可以了。提取锅次嘛，分分就好了。只要能追溯到行

hemigua · 发表于 2015-1-12 15:14:55

我们浸膏，流浸膏都有总混罐。。。

lyyilong · 发表于 2015-1-24 13:34:11

应该还是在同一台浓缩设备中进行浓缩，就是同一个批次！

snaaiydn · 发表于 2015-1-24 13:44:56

看制剂批量，确定提取罐次。

xiaojun8437 · 发表于 2015-2-10 09:22:13

可以的，直接作为一批就行了。

小金库 · 发表于 2023-4-5 21:01:13

谢谢分享。

小米莉86 · 发表于 2024-6-28 13:12:45

路过，学习

zrgjb · 发表于 2024-6-28 15:04:14

可以几个提取批次混合成一个制剂批嘛。

[生产运营] 提取批的定义