灭菌工艺验证满载热分布问题请教

swylove1987 · 发表于 2015-1-15 13:54:51

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水浴灭菌柜250ml输液瓶装250ml药液大输液品种，之前做过满载热分布验证，现在增加新规格250ml输液瓶装100ml，需要重新做热分布么？请大家给予指导并说明理由，谢谢

大呆子 · 发表于 2015-1-15 13:57:24

这个可以不做

因为瓶子大小没变，对热分布不会产生影响

swylove1987 · 发表于 2015-1-15 14:01:11

大呆子发表于 2015-1-15 13:57
这个可以不做

因为瓶子大小没变，对热分布不会产生影响

谢谢你的指导，不过自己一直没想开，如果这样都不需要做的话，那满载热分布直接放空瓶子验证不是也可行么？

jacob3263313 · 发表于 2015-1-15 14:03:34

你这个大规格的要做热穿透吧！光做热分布没有说服力，如果250ml热穿透没问题，那100的肯定没问题

swylove1987 · 发表于 2015-1-15 14:06:09

jacob3263313 发表于 2015-1-15 14:03
你这个大规格的要做热穿透吧！光做热分布没有说服力，如果250ml热穿透没问题，那100的肯定没问题

热穿透一定做，只是在犹豫做不做分布

大呆子 · 发表于 2015-1-15 14:10:04

jacob3263313 发表于 2015-1-15 14:03
你这个大规格的要做热穿透吧！光做热分布没有说服力，如果250ml热穿透没问题，那100的肯定没问题

因为你之前做的是250ml，现在瓶子大小不变，装量少了而已，我认为不会有太大影响

swylove1987 · 发表于 2015-1-15 14:11:34

大呆子发表于 2015-1-15 14:10
因为你之前做的是250ml，现在瓶子大小不变，装量少了而已，我认为不会有太大影响

谢谢，刚才又想了想大致明白了

linzi1456 · 发表于 2015-1-15 14:23:46

瓶子大小没变，装载的方式没变，不需要重新做热分布。

冰城 · 发表于 2015-1-15 14:23:48

容量不同对热传导的变化可能不一致，我的建议是做一次，然后通过对比250ml数据后分析得出结论。

chenhongyv · 发表于 2015-1-15 14:50:16

热分布可以不做，但热穿透一定要做

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