验证总计划应该由那个部门来编写？

zhenaihua · 发表于 2015-6-3 09:51:00

A764033500bc 发表于 2015-1-24 15:36
让相关部门写计划，没什么不妥，各部门根据自己部门工作时间先起草验证时间，质量部汇总，然后质量部统筹安 ...

非常同意你的观点！

Lxx · 发表于 2016-3-4 08:45:08

属于本部门的事，使用的设备还是该部门编写上报质量部合理一点。

haigui666 · 发表于 2016-3-4 08:46:15

由验证主管部门编写，各个部门按照总计划的验证计划进行每个验证的方案编写

伤不起520 · 发表于 2016-3-4 08:50:29

小兵发表于 2015-1-22 15:09
各部门报自己的质量部汇总

我们也是这样

墨石 · 发表于 2016-3-4 08:58:20

你们公司是这么规定的就要这么办，没什么好讨论的。而且这种做法是很多企业采用的也是很多类似工作都采用的方法。

lzjxqt · 发表于 2016-3-4 09:07:42

质量部编写啊

fang211033 · 发表于 2016-3-4 09:08:37

验证总计划是所有相关部门的责任，而非质量部或验证部一个部门的责任。就如同验证/质量也是所有相关部门的责任一样。GMP在改，个人的观念也要改一改了。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-3-4 09:15:05

小兵发表于 2015-1-22 15:09
各部门报自己的质量部汇总

一样，基本都是这样

xiaolong526 · 发表于 2016-3-4 09:19:00

通常质量部起草，但是相应部门肯定要给出意见的，不是质量部起草完了就完了的。要涉及到生产安排之类的，前因后果，等等。不过再确认还好。

hwpugongying · 发表于 2018-9-30 15:09:54

根据公司的实际情况来定,各个部门写好,质量部再汇总,这样各个部门也不会有什么推托,毕竟是你部门自己写的

小金库 · 发表于 2022-7-21 15:13:47

谢谢分享。

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