非最终灭菌每天工作时间投票

jacob3263313 · 发表于 2015-1-28 08:09:55

求教大家非最终灭菌生产线每天的生产时间是多少

红茶. · 发表于 2015-1-28 08:12:35

怎么没有24小时可以选？

chenhongyv · 发表于 2015-1-28 08:42:18

这个需要你做验证过程中，除菌后药液无菌保证时间确定的。

玻璃杯 · 发表于 2015-1-28 08:54:17

红茶. 发表于 2015-1-28 08:12
怎么没有24小时可以选？

非最终灭菌呀？？？
＞24？？？

红茶. · 发表于 2015-1-28 08:55:14

玻璃杯发表于 2015-1-28 08:54
非最终灭菌呀？？？
＞24？？？

最多一天只能<=24小时，没可能超出24小时吧？

玻璃杯 · 发表于 2015-1-28 09:00:12

红茶. 发表于 2015-1-28 08:55
最多一天只能

不是，非最终灭菌，一般会控制溶解灌装到灭菌的时间在特定的范围内，这个是工艺设计来的。
一般情况下，不应超过24小时，考虑微生物的问题。

红茶. · 发表于 2015-1-28 09:02:20

玻璃杯发表于 2015-1-28 09:00
不是，非最终灭菌，一般会控制溶解灌装到灭菌的时间在特定的范围内，这个是工艺设计来的。
一般情况下， ...

他这个题目，应该是想看看大家生产车间一天开工多少个小时的。没有考虑一批产品的生产周期那方面。

玻璃杯 · 发表于 2015-1-28 09:05:23

红茶. 发表于 2015-1-28 09:02
他这个题目，应该是想看看大家生产车间一天开工多少个小时的。没有考虑一批产品的生产周期那方面。

嗯，跑题了

263667809 · 发表于 2015-1-28 09:56:05

非最终灭菌制剂也有冻干粉针和无菌粉末灌装两种，前者要冻干耗时较长，后者接触过，生产线顺利，从最开始到包装结束28个小时左右吧,。

jacob3263313 · 发表于 2015-1-28 10:29:33

红茶. 发表于 2015-1-28 09:02
他这个题目，应该是想看看大家生产车间一天开工多少个小时的。没有考虑一批产品的生产周期那方面。

了解

syhorchid · 发表于 2015-1-28 10:30:48

冇噫嘻呀

青城/怒云 · 发表于 2015-1-28 13:03:47

其实以8小时最好，其他的时间都在清场、更衣、消毒、灭菌中

燕斌 · 发表于 2015-3-6 12:25:09

8-12小时。。。。。。。

pyshixi · 发表于 2015-3-18 09:46:38

工作时间要看车间的设计和硬件能力，有些硬件能力不行就时间少点，有些比较好的可以在24小时内，但是不要超过24小时，因为要考虑到生产人员在无菌区的工作时间，人是最大的污染源嘛，生产时间长，进入无菌区的人次越多，污染风险越大。

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:03:25

谢谢大家分享。