QA不到现场确认就真的没法生产了吗？

中华骏捷 · 发表于 2015-2-4 14:03:02

这是在推卸责任。

沪-项目-蓝天 · 发表于 2015-2-4 15:06:11

每个企业的制度不一样，有的企业确实是这样操作的。而且QA在车间说话、做事比较有权威性

ws680820 · 发表于 2015-2-4 16:11:13

到底如何做QA？

匿名 *发表于 2015-2-4 17:00:43* · 发表于 2015-2-4 17:00:43

板凳一针见血。

六五一 · 发表于 2015-2-5 14:54:06

等QA来才干活，QA也不会帮你做，自己不做好，老想着出了问题谁付责任····

以前老大说的，做好活，对的起制药人这个职业，出了问题要解决并随时预防各类问题发生，总就是一句话，做人得有良心！

sp198736 · 发表于 2015-2-5 16:10:26

这个理念很好啊，主要看你们的文件如何规定，GMP的理念就是要让整个生产过程受控。

冷血无情 · 发表于 2015-2-5 16:21:14

Enjoy 发表于 2015-1-30 11:03
其实那个不是可以不可以的问题，是应该不应该的问题……车间希望QA在场的要求充分有据~QA没理由不在现场… ...

看具体操作，如果清场后QA有检查，然后签发合格证，之后上锁，这样为何在生产前还要QA再查一遍？

冷血无情 · 发表于 2015-2-5 16:21:43

Enjoy 发表于 2015-1-30 11:03
其实那个不是可以不可以的问题，是应该不应该的问题……车间希望QA在场的要求充分有据~QA没理由不在现场… ...

看具体操作，如果清场后QA有检查，然后签发合格证，之后上锁，这样为何在生产前还要QA再查一遍？

冷血无情 · 发表于 2015-2-5 16:23:42

六五一发表于 2015-2-5 14:54
等QA来才干活，QA也不会帮你做，自己不做好，老想着出了问题谁付责任····

以前老大说的，做好活，对 ...

顶一个，对得起良心

linzi1456 · 发表于 2015-2-5 16:34:03

QA要到现场确认，这是QA的职责。你可能纠结的是车间相关人员的配置问题！！！

Bill_wang · 发表于 2015-2-5 16:39:43

看你对QA赋予了什么样的职责，生产前的QA确认是非常有必要的

千年一等 · 发表于 2015-2-6 13:45:02

目前看我们对QA还没有定位好

Enjoy · 发表于 2015-2-9 09:03:00

冷血无情发表于 2015-2-5 16:21
看具体操作，如果清场后QA有检查，然后签发合格证，之后上锁，这样为何在生产前还要QA再查一遍？

那就看具体操作的目的……清场的目的是什么，生产前检查的目的是什么……

冷血无情 · 发表于 2015-2-9 09:18:01

Enjoy 发表于 2015-2-9 09:03
那就看具体操作的目的……清场的目的是什么，生产前检查的目的是什么……

GMP的核心就是防止混淆与差错，清场前检查就是确定没有上一批的产品、物料、记录等，如果清场合格后QA检查，发证（正副本），锁门(钥匙专人负责)，再次使用前个人觉得不用在进行检查，但是如果不上锁的话还是要检查的。

lnjz5173394a · 发表于 2015-2-9 09:56:39

看你文件怎么规定的，照文件来

jmsw23 · 发表于 2015-3-4 16:18:41

看来，QA到底是干什么的？目前多数企业还是在梦中？

陆地蛟龙 · 发表于 2015-3-4 16:29:26

前次清场结束，只要没有超出有效期重新清洁，为什么一定要QA去确认卫生，但是如果有别的重要的东西需要QA确认那另说。

另外，国内企业现在基本都这样，产量好了发奖金没有QA的事，除了问题都是“QA当时怎么不说”“QA不是在现场吗”

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