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楼主: xf29854289
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[验证管理] 滤芯完整性测试仪的选择

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发表于 2015-2-12 11:36:53 | 显示全部楼层
不清楚公司用的是哪个厂家的,好多品牌都没有听过
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药徒
发表于 2015-2-12 12:58:42 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2015-2-11 14:39
根据GMP的要求,无菌制剂需在压缩空气的末端增加除菌过滤器,非无菌制剂无需增加,但需要定期对压缩空气的 ...

那你滤芯用的谁家的呢?测试仪国产的我用过纤维和北京钮因的都还可以,空气过滤器可以用水压法做,两家的设备都可以,没有液体残留污染问题,进口的millipore和PALL都是大公司,目前这边好像是PALL的较多,进口的设备应该是国产设备价格差很多,但精密度好像也高很多,你们自己选择吧
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发表于 2015-2-12 14:01:51 | 显示全部楼层
pall的都不错咧  可以参考一下
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-12 14:38:29 | 显示全部楼层
xs1233 发表于 2015-2-12 12:58
那你滤芯用的谁家的呢?测试仪国产的我用过纤维和北京钮因的都还可以,空气过滤器可以用水压法做,两家的 ...

   滤芯是国产的  网上说可能做不出来  或是不准  所以准备选择侵水测试   哈哈哈  他们支持现场测试  测试效果不好就 再谈
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-12 14:38:52 | 显示全部楼层
hong302 发表于 2015-2-12 11:36
不清楚公司用的是哪个厂家的,好多品牌都没有听过

O(∩_∩)O谢谢支持
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药徒
发表于 2015-2-12 14:45:25 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2015-2-9 16:14
领导说进口的太贵了(说:“我们是做口服的,相对风险较低,可以适当的降低成本”  )  
想买国产的   希 ...

我们用的密理博,也许是使用频率太高,故障率很高。
其实,这方面,乜有技术秘密,国产已经不错了吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-12 15:01:35 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-2-12 14:45
我们用的密理博,也许是使用频率太高,故障率很高。
其实,这方面,乜有技术秘密,国产已经不错了吧?

O(∩_∩)O谢谢
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药徒
发表于 2015-2-12 16:34:38 | 显示全部楼层
风险比较小,国产的就可以,我也建议定期更换。具体定多少时间,要根据你们实际使用的情况和厂家的建议综合评判
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药徒
发表于 2015-2-13 12:55:42 | 显示全部楼层
很有参考价值
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药徒
发表于 2015-2-15 08:43:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-2-16 08:17:07 | 显示全部楼层
我们用的PAll,用下来还不错,售后还行。价格十几万
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