制定SOP所引用的国家标准本身出现错误。

鹤城 · 发表于 2015-2-11 10:14:49

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本帖最后由 ccsspp454 于 2015-2-11 10:16 编辑

今天审核QC主管制定的SOP时，发现检验结果表述等式左边和右边不一致。

看见QC主管引用的是《食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.12-2010》，一查看这个国家标准，最后发现是国家标准出现错误。铁.png

大家看看，分析结果的表述。

等式的左边是毫克每千克，但右边却是微克每吨。

大家说说遇到这样的问题，如何处理？谢谢！

青城/怒云 · 发表于 2015-2-11 10:17:36

修订标准（SOP）做偏差、风险评估、CAPA

鹤城 · 发表于 2015-2-11 10:25:39

青城/怒云发表于 2015-2-11 10:17
修订标准（SOP）做偏差、风险评估、CAPA

这是国家标准错误

只需要将公司SOP改正过来就行吧？

鹤城 · 发表于 2015-2-11 10:28:20

青城/怒云发表于 2015-2-11 10:17
修订标准（SOP）做偏差、风险评估、CAPA

因为这个等式，本来是分子要两个1000连乘，分母只乘以1个1000就行。但国家标准却把分子只乘以1个1000，分母两个1000连乘，其结果是左边和右边不相等了。

青城/怒云 · 发表于 2015-2-11 10:44:54

ccsspp454 发表于 2015-2-11 10:28
因为这个等式，本来是分子要两个1000连乘，分母只乘以1个1000就行。但国家标准却把分子只乘以1个1000，分 ...

一是修订SOP
二是将原有记录都改过来，留未改动的记录作为附件存于批检验记录中

咕咕 · 发表于 2015-2-11 10:54:14

国家错误的，修正企业的SOP即可。

xmaysy · 发表于 2015-2-11 20:09:16

修改SOP，走偏差流程，评估风险，制定预防措施

[吐槽及其它] 制定SOP所引用的国家标准本身出现错误。