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[检验及监测] 培养皿配制国家标准

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发表于 2015-2-12 09:34:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在无菌生产过程中用到的培养皿,大家是怎么配制的,保护,转运,使用的,在这个过程中多数为层流下分装,但是预孵是加盖后裸露在D级或者更普通的环境中进行的,预孵结束后还需要进行挑选,挑选出不合格的培养皿,然后才是包装,转运,使用。但是我们的培养皿最终需要转运到无菌A\B级环境中去,如此在D级预孵后就包装,然后最后在A\B级打开使用,是存在将D级污染源带到A\B级的风险。
所以,小弟有一下几个问题想咨询一下各位蒲友:
1.关于培养皿的配制、预孵(温度、环境级别、时间等)、包装、转运等有没有一个技术规范或者国家标准指南要求,如有还请各位老师指点;
2.如果一起包装的培养皿中有染菌的,其他的还能继续使用么
3.大家是如何对D级预孵包装的操作对培养皿外表面的污染进行风险评估与控制的
4.此前有蒲友提到无菌袋包装后进行预孵,那请问预孵结束是怎样进行判定和重新包装的

对此,对于各位蒲友给予指导帮助,小弟不胜感激!!
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药徒
发表于 2015-2-12 10:24:45 | 显示全部楼层
CP                       
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药徒
发表于 2015-2-12 10:58:08 | 显示全部楼层
买现成配好的平板就可以了!
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药徒
发表于 2015-2-12 11:06:13 | 显示全部楼层
这个包装和转运都必须验证
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药徒
发表于 2015-2-12 12:56:07 | 显示全部楼层
3层包装,绝不让他在低于B级的场合暴露
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药徒
发表于 2015-2-12 14:33:01 | 显示全部楼层
1.关于培养皿的配制、预孵(温度、环境级别、时间等)、包装、转运等有没有一个技术规范或者国家标准指南要求,如有还请各位老师指点;  答1:这没查阅过相关资料。建议企业在制定相关SOP时可以细化,使之具有可操作性。
2.如果一起包装的培养皿中有染菌的,其他的还能继续使用么       答2:理论上是可以用的。实际上个人觉得还是有风险的。
3.大家是如何对D级预孵包装的操作对培养皿外表面的污染进行风险评估与控制的    答3:不太明白你表达的意思,是指在D级下进行预孵的包装;还是其它?
4.此前有蒲友提到无菌袋包装后进行预孵,那请问预孵结束是怎样进行判定和重新包装的?  答4:建议预孵结束后,直接转运到B级传递窗下进行检查预孵结果,长菌的平皿剔除。

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 楼主| 发表于 2015-2-12 17:19:25 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-2-12 12:56
3层包装,绝不让他在低于B级的场合暴露

为什么是3层呢  目前暂无B级预孵培养室预孵需要包裹1层,预孵结束后在包裹1层,转运脱包1层,最后使用点脱包1层,如何?

点评

如你所言,已经2层了,如果有脱离洁净区的可能,那就3层了。。。  详情 回复 发表于 2015-2-12 22:31
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 楼主| 发表于 2015-2-12 17:20:08 | 显示全部楼层
卢宏波 发表于 2015-2-12 11:06
这个包装和转运都必须验证

请问有具体的方案可以借鉴一下么,谢谢
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药徒
发表于 2015-2-12 22:31:04 | 显示全部楼层
打基础盖高楼 发表于 2015-2-12 17:19
为什么是3层呢  目前暂无B级预孵培养室预孵需要包裹1层,预孵结束后在包裹1层,转运脱包1层,最后使用点脱 ...

如你所言,已经2层了,如果有脱离洁净区的可能,那就3层了。。。
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药生
发表于 2015-2-13 08:31:36 | 显示全部楼层
赞成多层包装来减少低到高带来的风险
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 楼主| 发表于 2015-2-13 08:37:55 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-2-12 22:31
如你所言,已经2层了,如果有脱离洁净区的可能,那就3层了。。。

恩  赞同   那关于预孵  老师您觉得如何分析控制呢
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 楼主| 发表于 2015-2-13 08:38:31 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-2-13 08:31
赞成多层包装来减少低到高带来的风险

恩  这个细节应该是专家关注的一个点   是应该注意
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