苏丹红阴魂不散，中药材来染色

沁人绿茶.

　　近年来，苏丹红、瘦肉精、地沟油……各种食品安全“门”不断考验着消费者的承受力，让消费者对食品安全产生了忧虑和无奈。当各种门的声音在人们的耳边渐次消散的时候，苏丹红的问题又一次挑动着人们的神经，这次从食品转到了药品。

　　具国家食品药品监督管理总局2015年2月14日发布的第5号公告称，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对风湿关节炎片和跌打丸2个品种进行了专项监督抽验，分别从药品生产、经营和使用环节抽取了158批次跌打丸和155批次风湿关节炎片。经青岛市食品药品检验检测中心按照补充检验方法检验，发现标示为山西旺龙神农药业有限公司生产的2批跌打丸检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ；标示为吉林省通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的共4批跌打丸检出松香酸。经青海省食品药品检验所按照补充检验方法检验，发现标示为长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司和沈阳东新药业有限公司生产的共12批风湿关节炎片检出松香酸。

　　2005年2月，英国最大的食品制造商第一食品公司生产的产品中发现了被欧盟禁用的苏丹红I 色素。这种色素是一种工业染色剂，对人体具有致癌性，最初是被加入辣椒粉中，生产出来的沙司又卖给了大量的食品厂商和超市卖场。“苏丹红事件”是近年来影响最大的食品安全事件之一。

　　苏丹红阴魂不散，中药材来染色。苏丹红常被用于劣质血竭等药材的非法染色。毒理学研究表明，苏丹红对人体具有明显的毒性作用，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、没药、血竭等药材的掺假。目前松香酸对人体有害尚不确定，但在含乳香、没药、血竭的中成药中不得检出。

　　近年来，食品药品监督管理部门在监督检查及抽验中发现，劣质血竭药材有用苏丹红非法染色、以次充好的现象，乳香、没药、血竭等含树脂类药材中有非法掺入松香、以假充真的现象。本次抽验发现的问题属于企业违法添加还是购进的中药饮片存在质量问题，当地食品药品监督管理部门正在调查当中。无论哪种情形，都说明企业质量管理存在严重缺陷，难以确保药品质量安全。

　　国家食品药品监督管理总局责令山西、辽宁和吉林省食品药品监督管理局监督上述企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关追究刑事责任。要求各省级食品药品监督管理部门密切配合，监督本行政区域内企业和单位做好涉事批次药品的召回工作，一经发现本地区有销售涉事药品，应立即责令停止销售，监督召回。

　　处于中药上游的中药材造假、掺假情况一直非常严重的。2014年50家药企GMP被收回的药企，绝大部分以中药企业为主，尤其是中药饮片企业。2015年2月9日，国家食药监总局发布《食品药品监管总局关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知》，责成河北、安徽、河南、湖南、四川5省食品药品监管局要针对飞行检查发现的问题，立即组织集中整治行动，重点整治中药材以次充好、染色增重、掺杂使假等质量问题和违法加工、违法经营等行为；今天国家食品药品监督管理总局又公布了全国范围内组织对风湿关节炎片和跌打丸2个品种进行了专项监督抽验公告；国家食品药品监督管理总局要求各省级食品药品监督管理部门加强对市场销售的相关饮片和中成药的监督检查和抽验，对发现的问题要依法严厉查处。规范中药生产、经营、使用秩序专项整治行动已然打响。

　　作为药品生产企业应从这一事件中吸取教训，规范质量管理，从源头把关，不从非法渠道购用提取物，不使用假冒伪劣中药材、被污染中药材。严把药品质量关，切实承担起药品安全的主体责任。

检出苏丹红和松香酸的药品名单
药品品名	标示生产企业	注册（生产）地址	法人代表	生产批号	检验依据	检验结果	检验机构
跌打丸	山西旺龙神农药业有限公司	山西省侯马经济技术	董  生	20130102	国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014002	检出苏丹红I、苏丹红Ⅳ	青岛市食品药品检验检测中心
		开发区文明路589号		20121004
	通药制药集团	通化市修正路39号	李志宝	120402	国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007	检出松香酸
	股份有限公司			120601
				120901
	吉林省华侨药业	吉林省松原市	胥凤琴	20120801
	有限公司	青年大街2499号
风湿关节炎片	长春银诺克药业	长春九台经济开发区	刘晓峰	20120501	国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007	检出松香酸	青海省食品药品检验所
	有限公司	群英大路888号
	吉林省红石药业	长春市绿园区	代振文	20130901
	有限公司	翔龙路17号		20130902
				20131101
				20131201
				20140101
				20140401
				20140402
	吉林省跨海生化	长春市长吉公路	刘  斌	20130901
	药业制造有限公司	北线38公里处		20130902
	沈阳东新药业	辽宁省新民市	王  斌	131001
	有限公司	工业开发园区内		130301

关于山西旺龙神农药业有限公司等七家企业产品检出苏丹红或松香酸的通告　

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/114444.html

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王晓峰

屡教不改，大入十八层地狱叫他永世不得翻身才对！

syhorchid

严查严打

善变的云

昧着良心赚黑钱，一抓到底，严惩不贷。

zxf2961226

中药必将死于我们手中

腾飞

昧着良心赚黑钱，一抓到底，严惩不贷。

彩虹

应严厉查处

XQW

这样的中药将会断送中医。

东岳红旗飘

人心不古啊，外星生物该怎么评价人类这种动物：生性狡诈、喜造假、自残。

中华骏捷

不能昧着良心赚钱啊。

yuansoul

中华骏捷 发表于 2015-2-15 09:54
不能昧着良心赚钱啊。

你说的是某某主义时代，还很远呢

yuansoul

东岳红旗飘 发表于 2015-2-15 09:53
人心不古啊，外星生物该怎么评价人类这种动物：生性狡诈、喜造假、自残。

丢球人就不应该存在。特别是在280万年以前，就不应该从黑猩猩中分化出来。丧失了低于埃博拉和艾滋病毒的自然免疫遗传。

东岳红旗飘

yuansoul 发表于 2015-2-15 10:07
丢球人就不应该存在。特别是在280万年以前，就不应该从黑猩猩中分化出来。丧失了低于埃博拉和艾滋病毒的自 ...

对人类的未来没有信心啦！制药行业的造假也是本性使然，该怎么办？

yuansoul

东岳红旗飘 发表于 2015-2-15 10:13
对人类的未来没有信心啦！制药行业的造假也是本性使然，该怎么办？

你思路需要调整一下。很多部门是不需要的，或者说浪费资源，只能算所一种科学研究和尝试，例如：某某震局。
那么，所谓药品企业造假，就需要研究造假的目的和意图以及科技水平。
1、这种粉刺前前前部门批准的所谓工艺和标准为出发点的造假目的就是为了继续粉刺某某某部门审批的龟兔赛跑现象，是应该扶为正室的，昨天很多就被扶为正室了。
2、还有一种是以不祸害人为出发点的，类似膳食补充剂分类相似度很高的药品，这个本身不会有什么临床不良反应投诉。但是可能贻误治疗时机。酱紫的，应该在大好形势下，主动转为食品就行了。
3、还有一种，以实验室小白鼠心态为基础的，以超越房地产利润为紫檀目标的。。。。。这种直接空投到非洲支援埃博拉救助活动就行了。

阿门

wmj889

中药造假和渗伪不是整治不了，而是好多部门不想花太多力气去做，把时间省下来都拿来琢磨怎么升官去了！！

东岳红旗飘

yuansoul 发表于 2015-2-15 10:24
你思路需要调整一下。很多部门是不需要的，或者说浪费资源，只能算所一种科学研究和尝试，例如：某某震局 ...

谁们任重道远。

东北风

药品检验方法在进步，但在方法诞生之前的批号，药厂也能自认倒霉，其实药厂是不可能将药材中的所有非法添加物全部检出的。

yuansoul

东北风 发表于 2015-2-15 10:34
药品检验方法在进步，但在方法诞生之前的批号，药厂也能自认倒霉，其实药厂是不可能将药材中的所有非法添加 ...

没有买卖就没有杀戮，没有疾病就没有药品，没有药品需求就没有药材需求，没有药材需求就没有苏丹红染色技术需求市场。

njhtxe@163.com

需要我们企业层层、步步把关。不小心买到惨假的中药材，也会成了冤大头。

东北风

njhtxe@163.com 发表于 2015-2-15 14:02
需要我们企业层层、步步把关。不小心买到惨假的中药材，也会成了冤大头。

这就要考验采购，和检验的水平了，关键参假是层出不穷，难以及时检出，难以事先控制。很多都是事后追责。我们曾发现有用苏丹红染红花的现象。