蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8671|回复: 29
收起左侧

多功能提取罐最大最小煎煮量如何确认

[复制链接]
发表于 2015-3-4 15:34:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新购的多功能提取罐,如何确认其最大、最小煎煮量?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-1 15:06:00 | 显示全部楼层
你是做生产的,还是研发。。。提取罐最大加水量和最小加水量与你有什么关系?你按工艺规程做就好了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-4 15:36:55 | 显示全部楼层
性能确认?我们做性能确认时没有这一项目。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-3-4 15:43:07 | 显示全部楼层
30414969 发表于 2015-3-4 15:36
性能确认?我们做性能确认时没有这一项目。

如果只提取单一品种就无所谓,但是要提取不同的品种呢?煎煮量、投料量不是都不一样吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-4 15:56:05 | 显示全部楼层
根据加水量来进行确认
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-3-4 15:59:14 | 显示全部楼层
lnludan 发表于 2015-3-4 15:56
根据加水量来进行确认

比如一个产品加水1t,一个产品加水2t,我们就用1t作为最小量,2t作为最大量进行确认?然后跟工艺验证同步进行,做三个批次?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-4 16:01:53 | 显示全部楼层
狗熊掰玉米 发表于 2015-3-4 15:43
如果只提取单一品种就无所谓,但是要提取不同的品种呢?煎煮量、投料量不是都不一样吗?

是的,一般就是根据经验啊,最大量不超过提取罐最大容积量的三分之二。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-3-4 19:54:46 | 显示全部楼层
30414969 发表于 2015-3-4 16:01
是的,一般就是根据经验啊,最大量不超过提取罐最大容积量的三分之二。

有没有最小煎煮量的规定呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-5 08:48:09 | 显示全部楼层
狗熊掰玉米 发表于 2015-3-4 19:54
有没有最小煎煮量的规定呢?

最大量,最小量都没有规定,根据经验判断,至少也得超过夹层加热口。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-18 13:58:26 | 显示全部楼层
楼上说的有理
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-6 09:37:39 | 显示全部楼层

感谢楼主  学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-10 16:53:41 | 显示全部楼层
最小量的话,我认为主要是要保证药液能被充分加热,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-24 14:44:14 | 显示全部楼层
学习了         
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-25 20:31:32 | 显示全部楼层
提取罐作为提取设备的话,物料投入后溶媒能加下就行,但是作为压力容器,在安全上是有要求的,一般要求不超过总容积的90%,极限在95%。醇提的话最好不要超过90%,一旦超过,还要专人看护防止超温超压运行。最小量的话,不太明晰,这个怎么也得加到体积的一半吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 11:55:30 | 显示全部楼层
提取确定批量不能只以能提取为标准,还要和后面的浓缩相配套,最小批量能提取,但出膏量只有十几Kg,粘在浓缩器壁上的占一小半,那不是开玩笑啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-1 15:07:30 | 显示全部楼层
或者 你可以了解这个事情。设备确认里,一般不做这个。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-28 07:51:13 | 显示全部楼层
末落贵族 发表于 2015-8-1 15:06
你是做生产的,还是研发。。。提取罐最大加水量和最小加水量与你有什么关系?你按工艺规程做就好了。

认证的时候专家提出来的。感觉有点吹毛求疵了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-28 07:53:21 | 显示全部楼层
小城事多 发表于 2015-7-25 20:31
提取罐作为提取设备的话,物料投入后溶媒能加下就行,但是作为压力容器,在安全上是有要求的,一般要求不超 ...

最大量的话,相对还好解决;最小量就不好说了,怕装量少了影响设备寿命还有人员安全什么的。头大。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-28 07:58:50 | 显示全部楼层
狗熊掰玉米 发表于 2015-3-4 15:59
比如一个产品加水1t,一个产品加水2t,我们就用1t作为最小量,2t作为最大量进行确认?然后跟工艺验证同步 ...

这样的话,只能证明这个设备适用于现有工艺的最大最小量吧;如果考虑到要上探、下探装量范围,以扩大工艺适用范围呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-29 09:29:26 | 显示全部楼层
最小量应该根据罐加热套的位置确定,最大量应在料液煮沸体积膨胀后,尚需有足够的空间,不影响冷凝水的回流就可以了,个人意见,仅供参考。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 22:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表