外观和性状的区别

gmp-qc

前几天看到一个网友问USP药物的性状怎么在各论下没有标准，很多好心人回答说是在描述里面有专门写到。
当时我装B说到，你想问的是外观还是性状？我感觉你想问的问题是外观。
这几天大脑堵塞，不知道该写些什么，就说说性状和外观的区别吧。
中国药典凡例规定了性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。
外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。
溶解度是药品的一种物理性质。
物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。


很多起草记录和SOP，包括出具COA的工作人员也经常发生这种错误。我以前也是，还是在和一个同事讨论的时候才发现了这个经常被忽视的问题。今天专门写出来，和大家一起交流一下。

一沙一叶

外观，是眼睛能看到的？   

syhorchid

严格来说，性状应该包括外观。

fangyuan5

性质包括外观、溶解性还有熔点、晶型等等物理属性。

xjs

楼主的精益求精的精神很正能量

江寒315

顶楼主，
楼主很认真，有QC的天分，

48145596

syhorchid 发表于 2015-3-10 23:25
严格来说，性状应该包括外观。

同意！很不错！

lijilong

usp在性状和溶解性里面，描述了外观和溶解情况。中国药典性状包括外观、溶解性等。