各位，你们成立验证部了吗？

呼吸 · 发表于 2015-3-25 08:31:06

质量在心中，没有验证组就不验证了？有验证组做的验证就很好？

HQYTTRYW · 发表于 2015-3-25 08:34:00

咕咕发表于 2015-3-24 20:40
没有成立。
验证需要相关部门共同合作，不是某个部门的事。

各部门各司其职，相互合作。

无为 · 发表于 2015-3-25 08:37:42

高大上=萨达孔

奥斯丁V · 发表于 2015-3-25 08:46:06

成立三年了，负责验证方案和实施验证，有利有弊

yangjin7309 · 发表于 2015-3-25 08:51:11

侧面说明，你单位验证比较乱，领导已经重视了。不错的开始！

liding · 发表于 2015-3-25 08:58:37

我们有专门的验证部，主要是制定验证主计划，并组织指导验证工作开展实施，验证方案由验证实施部门起草，验证管理部及其它验证管委会成员审核。验证是整个公司的事情，不只是验证管理部的事，应扭转这种观念。

七星痣 · 发表于 2015-3-25 08:59:32

一直都是验证部，文件，执行全包。。。

小兵 · 发表于 2015-3-25 08:59:43

木有啊

Evan. · 发表于 2015-3-25 09:03:56

公司人真多

bwybwybwy · 发表于 2015-3-25 09:04:23

成不成立某个部门，每个企业理念不同
能把验证做好，才是最重要的

于磊 · 发表于 2015-3-25 09:17:49

验证部的模式对于验证管理来说更容易执行，本部门写本部门做操作人员配合QA人员监督执行，但是要看你们公司的规模了，小公司成立验证部来说得不偿失。

11852452 · 发表于 2015-3-25 09:18:58

验证本来就是所有部门参与的事，交给一个部门来做，除非这个部门叫：总经理办公室

wanggui_929 · 发表于 2015-3-25 09:26:29

没有，但是有验证专员

ss_n_1 · 发表于 2015-3-25 09:55:49

成立过和QA是分分合合只不过验证还是自己做

菜菜宝贝 · 发表于 2015-3-25 10:09:39

我们公司一直都有验证部的，大概有8个人左右，主要负责新设备的DQ\IQ\OQ\PQ等验证和生产后设备的定期再验证

王晓峰 · 发表于 2015-3-25 10:21:15

大企业是有成立专门的验证部门的

邵帅 · 发表于 2015-3-25 10:36:57

成不成立验证部，不重要，重要的是谁能真正的组织开展验证工作

cq254032003 · 发表于 2015-3-25 10:42:41

这个思路是对的，技术是硬能力，会做验证的，其技术能力肯定能搞定日常运营了；不过，嘿嘿，这个管验证体系的就要非常强大，懂得很多广。在外企，工程师想拿主管待遇，必须会做且组织验证；而管验证的，哪怕是主管，都是直接向质量总监汇报的，其实职业地位完全是部门经理了。

搞验证是最有$_$途的

cq254032003 · 发表于 2015-3-25 10:45:36

bluedream0530 发表于 2015-3-25 08:23
负责起草验证文件，组织各部门实施吗，这样挺好。

很难做好，验证是理解GMP结合实际执行细节，设计出来的，这个应由验证对象的直接专家完成。但管验证的，的确要有足够的审核能力，包括执行方法、可接受标准及最终数据的审核能力。

wyqsz · 发表于 2015-3-25 10:51:08

你们公司的验证部应该是负责验证工作的整体推进，比如年度验证计划的安排、验证进展的协调、验证标准及验证结果的确认等。
具体的验证工作还需要相关部门的配合，包括具体方案起草、实施、记录及报告整理等。

[验证管理] 各位，你们成立验证部了吗？