红外压片图谱问题

ttklsm · 发表于 2015-4-17 10:04:22

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大家好：
我们在做红外压片时，公司测试方法规定要求片子的透光率大于80%，相似度大于99%出来的谱图才算合格。实际我们操作时发现很难一次性满足要求，通常都要压几次片才成功。以前的做法是文件名不变，出来的图谱覆盖掉不合格的图谱。上次审计官说这样相当于我们把原始数据覆盖了，是缺陷。但是如果不这样做，每个片子不同名称。我们领导就要求我们写偏差。每次错都写偏差，不知道大家公司是怎么做的？

jyl1972 · 发表于 2015-4-17 10:17:54

请问”相似度大于99%出来的谱图才算合格“的出处？是样品盒标准品的相似度吗？研磨的均匀性，压片的操作误差，仪器的稳定性因素等都会影响吧，。。。

LR556517 · 发表于 2015-4-17 10:57:53

我们原来都是一次成功，你是不是湿度太高了，所以片子透光率不好

巴西木 · 发表于 2015-4-17 11:19:01

相似度大于99%出来的谱图才算合格---------这个是没有官方规定和要求的。你们的要求的太严格了，作茧自缚了。

ttklsm · 发表于 2015-4-17 11:30:57

不好意思，相似度是90%合格，99%是笔误。每次压片都要制作标准片和样品片。烘的时间挺长的，每次做红外前，房间除湿机都提前打开的。现在在怀疑是不是压片机器不好导致的。

ttklsm · 发表于 2015-4-17 11:32:16

jyl1972 发表于 2015-4-17 10:17
请问”相似度大于99%出来的谱图才算合格“的出处？是样品盒标准品的相似度吗？研磨的均匀性，压片的操作误差 ...

是样品和标准的相似度90%才算合格。刚才打错了。

jyl1972 · 发表于 2015-4-17 12:23:25

我们是原料药，主要看鉴别基团的特征峰波数正负不大于5、强度的吻合性；透光率同一样品每次压片也不一样，规定不少于某值；在符合药典附录的前提下，确定公司的具体要求

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-17 12:42:55

没有法定标准的话，标准就不要制定得太严格，不然真是自己给自己添麻烦。

走丢宝宝 · 发表于 2019-11-30 15:01:55

90的相似度是和自己压的标准品比较吗？是把标准品先录入图谱库，然后用样品和他比较吗？

小金库 · 发表于 2022-7-12 21:17:10

学习一下，谢谢分享

红外压片图谱问题

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