【求助贴】纯化水系统、注射用水系统使用点微生物超限

yaya4723 · 发表于 2015-4-20 10:57:07

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

水系统使用点微生物限度经常不合格，但是出水点、总送、总回微生物却在正常限度内。
1.计划去车间现场察看一下使用点的日常使用情况；
2.微生物限度不合格的频发点的管路走向，前后使用点微生物趋势；
3.同2. 期间进行水系统灭菌前后微生物的趋势分析；
4.计划询问一下QC实验室对取样容器的清洗、灭菌的“实际”操作情况；取样容器的存储条件和时限；

大家能帮我分析一下这样的调查思路是否正确，
或是您帮分析一下此问题重点的调查点或调查方向。

在此感谢~

无为 · 发表于 2015-4-20 11:05:14

取样有问题？

拂晓三月 · 发表于 2015-4-20 11:07:23

取样方法有没问题？使用点可能有部分积水，取样前要先排放一部分水，再去取

yaya4723 · 发表于 2015-4-20 11:15:07

王璐发表于 2015-4-20 11:07
取样方法有没问题？使用点可能有部分积水，取样前要先排放一部分水，再去取

这些都没问题~

玻璃杯 · 发表于 2015-4-20 11:20:32

先实验室OOS
再去现场调查
重点关注取样的方法，是不是有异常和缺陷。

yaya4723 · 发表于 2015-4-20 11:27:04

玻璃杯发表于 2015-4-20 11:20
先实验室OOS
再去现场调查
重点关注取样的方法，是不是有异常和缺陷。

忘了介绍前提了
非公司层面调查不能走OOS

astory · 发表于 2015-4-20 11:58:46

yaya4723 发表于 2015-4-20 11:27
忘了介绍前提了
非公司层面调查不能走OOS

什么叫非公司层面调查，不能走OOS?

astory · 发表于 2015-4-20 11:59:33

微生物容易在局部增殖，取样点时关键

5lovekun · 发表于 2015-4-20 12:09:20

是不是取样点超3D了，有些小的取样阀很容易超的

yaya4723 · 发表于 2015-4-20 12:15:16

5lovekun 发表于 2015-4-20 12:09
是不是取样点超3D了，有些小的取样阀很容易超的

使用点不是取样阀

可亲可爱 · 发表于 2015-4-20 13:34:42

微生物超标不太好查，你以为瞧瞧你就能瞧到吗？管路设计是不是存在问题？用水情况如何？有出现用水量不够等现象吗？

皇后 · 发表于 2015-4-20 16:55:07

调查的怎么样了

呼吸 · 发表于 2015-4-21 19:22:55

我是看过你那数据的，感觉很有可能是QC出的问题

yaya4723 · 发表于 2015-4-23 13:37:54

呼吸发表于 2015-4-21 19:22
我是看过你那数据的，感觉很有可能是QC出的问题

嘘别声张

baiganglie · 发表于 2015-5-5 09:01:58

用纯蒸汽灭还是用过热水？

yaya4723 · 发表于 2015-5-7 08:06:03

baiganglie 发表于 2015-5-5 09:01
用纯蒸汽灭还是用过热水？

纯蒸汽（紫薯紫薯）

baiganglie · 发表于 2015-5-28 15:06:26

是不是每个实用点的凝结水都排干净了，在灭菌的时候也要排。

baiganglie · 发表于 2015-5-28 15:08:28

即使有一个使用点的水排不净的话，纯蒸汽消毒也是没有效果的。

klanfang · 发表于 2015-6-1 16:42:51

一般出了问题，生产的人怀疑检验的人，检验的人怀疑生产的人。总回都没有问题，那得好好检查使用点。有能力的检验室可对菌进行鉴定，说不定有意想不到的发现。

yaya4723 · 发表于 2015-6-2 09:10:38

klanfang 发表于 2015-6-1 16:42
一般出了问题，生产的人怀疑检验的人，检验的人怀疑生产的人。总回都没有问题，那得好好检查使用点。有能力 ...

谢谢，很经典，，的确是最真实的现状。

[制药用水] 【求助贴】纯化水系统、注射用水系统使用点微生物超限

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块