质量的基础是监管，这有什么好讨论的？

呼吸

前段时间，看到论坛上有投票，质量是检测？监管？设计？生产？培训？。。。。等等一系列的选项。各种人选了各种选项。
我是觉得很好奇，真的是我弄错了，还是很多人没有投过现象看本质？我有下面的看法求指教。
首先说明，监管分两部分，一是国家对行业的监管。这是最主要的。其次是企业内部对员工的监管。
1、很多国外知名的品牌在本国质量都是很高的，为什么到了中国就频发质量问题？是检测不到位？还是设计出了问题？
2、企业不是寺庙不是孤儿院也不是学校吧？企业的利益是什么，有很多企业做慈善做培训等等事情，最终目的还是为了企业长久的利益。没那个企业会嫌钱多。降低成本是每个企业所追求的，质量成本当然是其中一项。所以在中国出现很多1的情况。
3、这几年很多药企紧张了，开始重视质量了，真的是出于人性、自律、培训、生产、设计等等这些情况吗？谁都知道是国家开始玩真格的，质量做不好就别在这个行业混了。所以老板们才开始重视质量。
没有监管，其他东西做的再好也是空的，监管严了，大家为了保障质量，自然会采取各种措施改善质量，其他自然会跟上。
下面这点就延伸的说下吧。
4、我们以前都学过三字经：人之初、性本善。我觉得这句话是错的人之初、性本恶。就像汉子们看到美女都有冲动，为什么不扑上去？因为有道德（这个道德也是长期形成的意识，不遵守会受到社会的鄙视和谴责，也是一种监管）有法律的约束。看到钱财会都会心动，碰到沉船谁都想先跑（想自杀的除外）。GMP起源于欧美，欧美对法规的思路是：事先把人等六要素想最坏，预防最坏的事情发生，制定众多的法规来监管预防。

大呆子

如果非要说基础的话，我个人认为应该还是建立体系

没有一个合理的体系，监管也就师出无门了。

Evan.

针对论题我也有自己的看法：为什么会有检测？监管？设计？生产？培训？等等一系列的选项？愚以为要把控好质量需要质量岗位上的人熟知原辅料进入公司、检验、生产（内包含设备、工艺设计等环节）、再检验、入库放行等全程系列工作。期间贯穿有培训、监督、指导等大量工作需要开展。如果将质量的岗位定位为QA的话，是因为国人当QA大多照本宣科，很多和物料、生产、检验、设备等环节完全不懂（不是读一下GMP就叫熟悉的），而国外很多企业的QA或者国内先进企业的QA大多要求在上述岗位中的一到两个岗位工作过。

happygods

但我看做的好的企业。监管力度没那么强呢。有的企业 在线QA 配置了很多 但还是 问题百出。
我到觉得 质量 不是 某一个方面的体现。应该是个立体的体系。

呼吸

大呆子 发表于 2015-4-21 09:11
如果非要说基础的话，我个人认为应该还是建立体系

没有一个合理的体系，监管也就师出无门了。

监管严了，你质量做不好就关门，企业质量会被逼着去花钱学习，或者开发更好的质量管理体系。

大呆子

呼吸 发表于 2015-4-21 09:21
监管严了，你质量做不好就关门，企业质量会被逼着去花钱学习，或者开发更好的质量管理体系。

你说的有点乱，在企业内部完善质量体系应该是质量部为主导

呼吸

happygods 发表于 2015-4-21 09:21
但我看做的好的企业。监管力度没那么强呢。有的企业 在线QA 配置了很多 但还是 问题百出。
我到觉得 质量  ...

监管分两种形式，一是国家对行业的监管。这是最主要的。二是企业内部的监管。

知恩图报

质量的基础是监管，那不是说质量是监管出来的？

呼吸

知恩图报 发表于 2015-4-21 09:31
质量的基础是监管，那不是说质量是监管出来的？

对。人性本恶，没有监管是没有动力的。

yuansoul

真无聊。不讨论长生不老，却在讨论如何盖坟墓。

moed

质量的底线是监管出来的，而真正的质量是由质量体系下研究、生产出来的

wangjiguoqu119

我一直觉得有句话非常对：质量是需要成本的。

呼吸

yuansoul 发表于 2015-4-21 10:17
真无聊。不讨论长生不老，却在讨论如何盖坟墓。

只有国家及企业都重视监管，这个行业才能长生不老。不然以后都要去日本买药了