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[吐槽及其它] 实验室记录的管理

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药徒
发表于 2015-4-21 13:48:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好:
    请教个问题:我们实验室记录是在印刷厂印刷,每本100页。A4纸。上次审计时检察官说记录没有像SOP一样有版本号?另外,还提出我们用到的试剂在记录上都写明了批号(或者配制日期)。建议我们增加有效期。我们规定实验室一般试剂有效期3个月,在SOP上有规定。我觉得不需要在记录上反映。大家觉得呢?
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药士
发表于 2015-4-21 14:39:10 | 显示全部楼层
1、建议你不要那么厚,不好管理(容易破),可以是30页左右。
2、好的管理应该有版本号,当然这种版本没有必要去定期回顾升级。
3、记录上一定要有有效期,一是便于审核(即使审核可能不看)和调查,二是抄的同时确认一下是否在有效期内,如果不抄可能有很多人是根本不看有效期的。
4、试剂有效期3个月太短了点吧,你们有钱?
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药生
发表于 2015-4-21 15:07:09 | 显示全部楼层
记录有版本号,不然记录随意更改?
试剂试液其记录和标签上均标注有效期
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药徒
发表于 2015-4-21 15:55:10 | 显示全部楼层
需要这么做的   走 国外的审计
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发表于 2015-4-21 16:22:28 | 显示全部楼层
应该在记录上也要体现吧,我们都是体现有效期的
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药徒
发表于 2015-4-21 16:49:44 | 显示全部楼层
记录的版本号必须的,有效期个人认为不是大问题,写上更好。
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药士
发表于 2015-4-21 18:07:59 | 显示全部楼层
我们规定实验室一般试剂有效期3个月,在SOP上有规定。我觉得不需要在记录上反映--------具体的试剂、试液的有效期会不同,应该注明有效期。
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发表于 2015-4-22 17:43:44 来自手机 | 显示全部楼层
有效期肯定得有。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-23 22:37:08 | 显示全部楼层
谢谢大家的建议!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-23 22:40:08 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-4-21 14:39
1、建议你不要那么厚,不好管理(容易破),可以是30页左右。
2、好的管理应该有版本号,当然这种版本没有 ...

以前一般试剂有效期是6个月,也是有客户提出有效期太长了,所以改到3个月的。
我们现在的记录100页太厚了确实容易破,关键天平称量重量,水分测试原始数据都要粘贴在记录反面,所以记录经常破损了。

点评

要是试液还好说 试剂有效期那么短不是有病吗 你们客户是哪个牛单位呀 问问他们自己多长时间 500g开瓶用了10g就报废? 另外建议不要贴到背面 而要正面 背面不帖不写任何东西 除非是双面的 否则有的背面有的  详情 回复 发表于 2015-4-24 08:26
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药士
发表于 2015-4-24 08:26:58 | 显示全部楼层
ttklsm 发表于 2015-4-23 22:40
以前一般试剂有效期是6个月,也是有客户提出有效期太长了,所以改到3个月的。
我们现在的记录100页太厚了 ...

要是试液还好说
试剂有效期那么短不是有病吗
你们客户是哪个牛单位呀
问问他们自己多长时间
500g开瓶用了10g就报废?

另外建议不要贴到背面
而要正面
背面不帖不写任何东西
除非是双面的
否则有的背面有的的背面没有
可能会受到质疑
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-24 09:15:36 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-4-24 08:26
要是试液还好说
试剂有效期那么短不是有病吗
你们客户是哪个牛单位呀

不好意思,我说的试剂就是通常说的配制试液。我们这边规定固体试剂未开启5年,开启后4年;液体试剂未开启4年,开启后3年。微生物通常按照瓶子上的提示,好像是2年吧

点评

表述不明确 专有名词要注意了 不管哪种试剂都应有开封后的有效期 未开封由于国内现状真不好说 可能你买到手应该是生产20年的了 尤其是指示剂 但无论如何如果试剂有厂家有效期是不能超过的  详情 回复 发表于 2015-4-24 09:19
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药士
发表于 2015-4-24 09:19:36 | 显示全部楼层
ttklsm 发表于 2015-4-24 09:15
不好意思,我说的试剂就是通常说的配制试液。我们这边规定固体试剂未开启5年,开启后4年;液体试剂未开启 ...

表述不明确
专有名词要注意了
不管哪种试剂都应有开封后的有效期
未开封由于国内现状真不好说
可能你买到手应该是生产20年的了
尤其是指示剂
但无论如何如果试剂有厂家有效期是不能超过的
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