看似遥远，大事总发生在身边。。。

botxty · 发表于 2015-4-25 15:44:29

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人民网消息，近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。

经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。共销往江苏（2400支）、浙江（13788支）、安徽（12支）、福建（12支）、山东（417支）、广东（9954支）、海南（15支）、四川（7200支）、新疆（3840支）等9省（区）。

为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，监督企业采取有效措施，确保问题药品全部召回，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。问题药品流入地的省（区）食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构要加强监测，发现不良事件及时报告。

总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，全面履行监督责任，对药品质量问题绝不放过，对违法违规企业绝不手软。药品生产企业要吸取这一事件的教训，严格药品生产质量管理，严把药品质量关，切实承担起药品安全主体责任。

豚鼠 · 发表于 2015-4-25 15:46:42

看似遥远，大事总发生在身边同感

wanggui_929 · 发表于 2015-4-25 16:05:40

注射液还是应该规范的好

小平果果 · 发表于 2015-4-25 16:13:30

还好只是个别患者用药后出现寒战、发热症状，没其他更加严重的。。

andyouandme · 发表于 2015-4-25 18:30:37

我们论坛就有版主在这个公司工作

onecup · 发表于 2015-4-25 22:22:27

又是出了个大事。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-4-25 22:37:50

高收益高风险，看企业高层怎么管控了

溪黄草 · 发表于 2015-4-26 06:59:11

又是中药注射剂。

jacob3263313 · 发表于 2015-4-26 07:30:21

这东西，早就用完了

彩虹 · 发表于 2015-4-26 07:32:57

质量安全责任重大

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-26 07:58:09

中药注射剂就不要再批了

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-4-26 10:03:55

又见中药注射剂

syhorchid · 发表于 2015-4-26 10:11:43

热原不合格是中药注射剂的主要质量问题

qudaoshuang · 发表于 2015-4-26 10:13:53

主要问题就是人监控不到位！

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