岗位职责需要质量管理部审核吗？

云来云去 · 发表于 2015-5-13 08:35:06

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GMP上说与GMP有关的文件都需要质量部门审核，我的理解是管理规程需要质量部门审核，其他文件就不一定了，我公司工作职责文件（不是SMP,也不是SOP,另做一类文件管理）就不经过质量部门审核，质量部门本身的工作职责除外，一般有自己部门审自己的，最终也是企业负责人批准，而不是质量负责人批准。不知这样操作是否违反GMP.

红茶. · 发表于 2015-5-13 08:41:38

审核这事跑不了质量部，批准当然可以不是质量部。

中华骏捷 · 发表于 2015-5-13 08:46:58

所有文件都必需有质量部审核。

大呆子 · 发表于 2015-5-13 08:47:50

可以只由相关部门领导审核就行，反正我们是没有由质量部审批

云来云去 · 发表于 2015-5-13 08:55:47

中华骏捷发表于 2015-5-13 08:46
所有文件都必需有质量部审核。

这样太不科学了，质量部不是万能的。

云来云去 · 发表于 2015-5-13 08:57:13

红茶. 发表于 2015-5-13 08:41
审核这事跑不了质量部，批准当然可以不是质量部。

质量部能审核总经理、人力资源，财务部，司机，厨师的工作职责吗？质量部有这水平吗？

红茶. · 发表于 2015-5-13 09:01:09

云来云去发表于 2015-5-13 08:57
质量部能审核总经理、人力资源，财务部，司机，厨师的工作职责吗？质量部有这水平吗？

人力资源、财务、厨师的职责不归属于GMP体系内的，要是要硬归进来，那也跑不掉。司机也要看什么司机，如果是药品运输的，跑不掉。

总经理的职责当然要审，来段有干涉质量受权人独立性的文字，岂不是自杀？

yonyou · 发表于 2015-5-13 09:28:12

对产品质量有影响的岗位职责应该要质量部审核吧

红茶. · 发表于 2015-5-13 09:37:51

@Enjoy 这个看各厂了，有的把全部的人的全归入GMP体系了，有的厂就只是把部分归进去的了，有的甚至两套（GMP一套，HR一套

）

实崇融 · 发表于 2015-5-13 09:45:35

“与GMP有关的文件都需要质量部门审核”.您首先要确定一个岗位的职责是否与GMP相关。

泡泡的忧伤 · 发表于 2015-5-13 09:59:10

所有文件均需质量管理部门审核，反正我们这么定的

Enjoy · 发表于 2015-5-13 10:08:29

红茶. 发表于 2015-5-13 09:37
@Enjoy 这个看各厂了，有的把全部的人的全归入GMP体系了，有的厂就只是把部分归进去的了，有的甚至两套（GM ...

不管是几套，GMP体系必然有人资啊……人员职责、培训、健康档案，即便是名头不一样，实质上他就是人力资源管理啊……人是基础好么……

红茶. · 发表于 2015-5-13 10:10:32

Enjoy 发表于 2015-5-13 10:08
不管是几套，GMP体系必然有人资啊……人员职责、培训、健康档案，即便是名头不一样，实质上他 ...

他那里说的应该是人力资源部或是人力资源经理吧。就好像那个前面的总经理和后面的司机。

Enjoy · 发表于 2015-5-13 10:15:42

红茶. 发表于 2015-5-13 10:10
他那里说的应该是人力资源部或是人力资源经理吧。就好像那个前面的总经理和后面的司机。

他说得和你说的不是一回事

。岗位职责，9大系统以内的质量审核，基层的部门负责人批准，中层、管理层的总经理批准，决策层的董事会或者老板批准，老板的职责有法律规定……厨师、司机、一般保洁这一类的后勤人员总归行政部管理……

红茶. · 发表于 2015-5-13 10:31:38

Enjoy 发表于 2015-5-13 10:15
他说得和你说的不是一回事。岗位职责，9大系统以内的质量审核，基层的部门负责人批准，中层、 ...

批准由各部门负责人或上一级批准，审核必须有质量部过审（当然不是唯一过审的部门）

一沙一叶 · 发表于 2015-5-13 10:57:19

你都说了不是质量体系的文件

2435818273 · 发表于 2015-5-13 11:04:26

岗位职责类的问价由质量部审核，企业负责人批准。其他类文件由质量部负责人批准！包括质量标准、工艺规程、操作规程、验证类、报告类

pyshixi · 发表于 2015-5-13 11:10:50

岗位职责是需要质量部审核，最终批准就要看是哪个岗位了

jigulang · 发表于 2015-5-13 11:23:49

行政类的，我认为不需要质量部的审核。

xiasanhong · 发表于 2015-7-2 10:07:27

质量部审核所有与质量相关的文件，往这上面靠就行

[国内外GMP法规及其指南] 岗位职责需要质量管理部审核吗？

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