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[现场管理] QA经理/主任工作能力要求

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药徒
发表于 2015-5-15 14:50:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下大家,制药企业里的QA经理/主任需要哪些能力要求?详细介绍下。

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会吵架。能吵过生产部门  发表于 2015-5-15 19:17
能背锅  发表于 2015-5-15 15:47
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药徒
发表于 2015-5-15 16:20:30 | 显示全部楼层
专业能力,沟通能力,抗压能力,基本三要素!

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就是说第一,能干活;第二,能让别人一起干活;第三,活干不了之后能让领导骂  详情 回复 发表于 2015-5-16 08:12
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药徒
发表于 2015-5-15 16:20:40 | 显示全部楼层
不好回答啊,根据不同的企业品种等等都有不同的要求呢,基本要求看看规范吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-15 18:53:33 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2015-5-15 16:20
专业能力,沟通能力,抗压能力,基本三要素!

这个确实很需要
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药生
发表于 2015-5-15 19:21:01 | 显示全部楼层
基本上可以按照GMP条款上质量负责人那些职责来参考,可是对于企业这些是不够的。必须得上能抗住老板,中得吵过生产,下必须压住一线-------这是理想状态,一切质量为前提。当然,如果在企业这么死脑筋,尤其对于中国大部分企业来说,这样的QA经理不太好混的。
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药徒
发表于 2015-5-15 22:13:54 | 显示全部楼层
最关键的是:对验证、偏差处理、OOS处理、风险评估等有比较多的专业知识和经验。
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药徒
发表于 2015-5-16 07:19:06 | 显示全部楼层
要能够沟通并完成协调认证、完成质量保证的关键工作:偏差、变更控制、CAPA、投诉、自检、客户审计、申报再注册、退货处理、产品年度质量回顾等; 处理车间不合规范的行为及记录。
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药徒
发表于 2015-5-16 07:26:04 | 显示全部楼层
沟通协调能力第一、抗压能力第二、经验技术能力第三
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药生
发表于 2015-5-16 08:12:17 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2015-5-15 16:20
专业能力,沟通能力,抗压能力,基本三要素!

就是说第一,能干活;第二,能让别人一起干活;第三,活干不了之后能让领导骂
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发表于 2015-5-16 11:19:25 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-5-15 19:21
基本上可以按照GMP条款上质量负责人那些职责来参考,可是对于企业这些是不够的。必须得上能抗住老板,中得吵 ...

非常不好混,而且很累
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药徒
发表于 2015-5-16 11:57:06 | 显示全部楼层
对,非常不好混,而且很累。主要是努力提高抗压能力和承受力。
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发表于 2015-5-16 13:17:32 | 显示全部楼层
lyyilong 发表于 2015-5-16 11:57
对,非常不好混,而且很累。主要是努力提高抗压能力和承受力。

都有同感,有了成绩是人家的,有了问题、质量事故或认证的差错都是你的
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药徒
发表于 2015-5-16 17:50:57 | 显示全部楼层
都有同感,有了成绩是人家的,有了问题、质量事故或认证的差错都是你的
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发表于 2015-5-16 18:50:34 | 显示全部楼层
同意皇后的上能抗住老板,中得吵过生产,下必须压住一线的观点
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药徒
发表于 2015-5-16 20:52:46 | 显示全部楼层
QA就是这样的角色;都不好干的
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药徒
发表于 2015-5-16 22:21:45 | 显示全部楼层
其实干QA有个好处是能在管理层面上管理公司,但是国情都不重视GMP
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药徒
发表于 2015-5-19 10:21:20 | 显示全部楼层
看企业对这个岗位定位了!如果重视GMP,重视质量,那要懂的东西还是蛮多的,具体差不多参照质量负责人的职责就可以了;如果不重视,那要求是对内会沟通(会吵架)、对外要会做资料!
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发表于 2015-5-20 10:36:16 | 显示全部楼层
全能角色的道路
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发表于 2019-11-20 14:09:01 | 显示全部楼层
全能人才的发展方向
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发表于 2019-11-20 14:29:04 | 显示全部楼层
感觉需要脑子灵活,但是还能坚持原则
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