ISPE数据完整性专栏成立

ISPE · 发表于 2015-5-20 10:33:37

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目前“数据完整性”已成为席卷全球的热门合规话题，英国药监部门MHRA公布了《GMP 数据完整性定义和行业指南》，并在今年3月进行了更新，美国FDA和WHO也有计划在年内公布相关指导原则。

“数据完整性”并不是一个新的概念，那为何时至今日，这一概念又重新成为法规界和工业界热议的焦点？要符合数据完整性的要求，也并不意味着简单地推行电子系统，我们的质量体系该做些什么？这些问题都值得我们深思。

ISPE (中国) 法规委员会下成立了专题研究小组，汇集了法规部门和行业中的资深人员，期望通过对法规的解读和研究，分享工业界的良好实践经验，与大家共同讨论实施“数据完整性”的整体战略思路与具体方案。

专题研究小组将定期在专栏内颁布相关文章及案例，期望与大家互动交流，以及来自于业内专家的反馈。

注：该专栏的内容仅代表专题研究小组的观点，供大家审慎参考。

更多相关文章及案例，敬请关注ISPE微信（ISPEChina）及中文网站：https://www.ispe.org/china-affiliate/di-column

近日，专题研究小组组织翻译了MHRA GMP 数据完整性定义和行业指南：https://www.ispe.org/china-affiliate/di-column

若您对数据完整性有任何疑问或对数据完整性专栏有任何建议、意见，请联系ISPE中国办公室：021-23123640 china@ispe.org

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-5-20 11:00:04

期待分享更多精彩内容

yuansoul · 发表于 2015-5-20 11:02:25

关注这个有啥用。还不如推销测谎仪。

ISPE · 发表于 2015-5-20 11:28:15

道路漫长黑暗发表于 2015-5-20 11:00
期待分享更多精彩内容

敬请期待哦

谢大侠来了 · 发表于 2015-5-20 12:48:20

yuansoul 发表于 2015-5-20 11:02
关注这个有啥用。还不如推销测谎仪。

数据完整性的强力推动，一些作假高手又有市场了。这就叫道高一尺魔高一丈

yuansoul · 发表于 2015-5-20 13:17:49

谢大侠来了发表于 2015-5-20 12:48
数据完整性的强力推动，一些作假高手又有市场了。这就叫道高一尺魔高一丈

上帝有两只手，一只手是黑的，一只手是白的。所以，丢球人便有了白天和黑夜。

syhorchid · 发表于 2015-5-20 14:12:51

？？？

小巴巴 · 发表于 2015-5-20 14:32:26

学习学习学习学习学习学习

yonyou · 发表于 2015-5-25 11:50:56

路过看看

hplc2010 · 发表于 2015-5-25 20:56:21

终于找到完整的翻译版本，谢谢

cgc717 · 发表于 2015-5-25 21:23:04

期待精彩内容

helloyou · 发表于 2015-5-26 09:23:59

数据完整性！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

zouxf6401 · 发表于 2015-12-2 14:12:18

谢谢分享

工作QQ · 发表于 2015-12-2 23:50:37

美丽的谎言?

ccw.wu · 发表于 2017-1-18 17:02:06

路过学习 !

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