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[生产设备] 设备从一个房间搬到另一个房间需要重新做IQOQ和PQ么

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药徒
发表于 2015-5-24 10:58:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是公司的一条联动线,现在外包间太挤了,所以把外包模块转移到另一间去了,但这台设备原来是按联动线做的设备验证,我觉得现在换了房间后外包设备在安装后是不是还要再做一下IQ和OQ,原来这台设备是内包和外包联动的,现在改成分体式的了,内包后的产品由人工运输到另一间房间,送到外包机上包装,这样是不是外包部份的PQ都要重新做了?
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大师
发表于 2015-5-24 11:53:34 | 显示全部楼层
当然要了重新验证了
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药徒
发表于 2015-5-24 12:38:15 | 显示全部楼层
应该的,毕竟有了重大变更,需要风险评估
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药生
发表于 2015-5-24 12:39:15 | 显示全部楼层
设备拆过了吧,又重新安装了一次?
还是说你的设备在某个地方断开后,直接给推过去的
根据你们安装的不同情况,做个评估,这个时候就看出评估的作用了
要是仅仅是推过去了,那就简单做个确认
要是拆拆装装的,IQ、OQ\PQ最好是做了
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药徒
发表于 2015-5-24 12:52:41 | 显示全部楼层
重要设备,风险评估都要做,别说3Q了。
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药徒
发表于 2015-5-24 14:48:56 | 显示全部楼层
做验证是否需要,先风险评估吧!听你的描述应该要做!
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药生
发表于 2015-5-24 16:13:00 | 显示全部楼层
是不是拆后又重新组装的?
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药徒
发表于 2015-5-24 19:35:54 | 显示全部楼层
评估一下,然后适当缩减项目进行验证,IQ、OQ、PQ都需要有,但是可以简单一点
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-24 21:10:08 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-5-24 12:39
设备拆过了吧,又重新安装了一次?
还是说你的设备在某个地方断开后,直接给推过去的
根据你们安装的不同 ...

是把后面外包的部份折下来,装到另一间去了。内包和外包不联动了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-24 21:10:54 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2015-5-24 16:13
是不是拆后又重新组装的?

没有重新组装,就是一个联动线设备一分为二了,不联动了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-24 21:12:47 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-5-24 19:35
评估一下,然后适当缩减项目进行验证,IQ、OQ、PQ都需要有,但是可以简单一点

我也是这个想法,做一下比较好,但跟据实际情况可能可以做简单一点
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