有奖讨论：配料是先称量原料还是先称量辅料？

三方验证绿水

我怎么感觉弄得好复杂，考虑交叉污染的，污染程度有多大，风险有多大，中间有没有什么措施，先考虑风险有多大，再来看措施吧，具体情况具体分析

youngzhou

先称辅料

djsdyx

没有必要确定先称量那个，一般实际生产按生产指令顺序称量，避免错误即可。

jing2013b

按理来说，应该先称量重量小的，比重大的，现在大多检查人员认为后称量活性物质，所以先称量辅料成了大多数厂家的做法。

良民一个DAY

这个需要讨论吗？不需要吗？需要吗？不需要吗？需要吗？.....

唉，我就随便问问，这么认真干嘛

ag231

这个之前还真没注意到 学习了

刘朝辉

先辅料后原料

中药里的虫

如果是专用辅料专用工具就无所谓先后顺序，否者建议县原料后辅料

zwtang

无所谓先后，根据SOP要求称量即可

Evan.

随便称取什么，反正都要清场

随风飘逝

不能一概而过，有了操作要求，按要求执行就可以。不管先做什么，都多做几次实验，看出来的质量怎么样

不惑之惑

先称辅料，最后称原料

开羽

Enjoy 发表于 2015-6-16 09:51
称一个物料~清洁之后再称下一个啊……连着做~有药物活性的是交叉污染，辅料之间就不是交叉污染？

清洁验证的时候，你会检辅料的残留吗？

开羽

潶?の涙镝 发表于 2015-6-16 10:29
要清场的，清场还要教么？使用过的取样工具，还有物料都清走呀。

称一个物料就清一次场，要么是你家要求真高，要么称量人员不是这么做的。

Enjoy

开羽 发表于 2015-6-19 09:16
清洁验证的时候，你会检辅料的残留吗？

设备表面、空间是不是有交叉污染您去关注？清洁验证您会去检测剩余原料里有没有别的辅料？这不是一回事好么………………

开羽

Enjoy 发表于 2015-6-19 09:19
设备表面、空间是不是有交叉污染您去关注？清洁验证您会去检测剩余原料里有没有别的辅料？这不是一回事好 ...

从风险角度考虑，无活性的空气粒子交叉污染与有活性的相比风险很低的，同样是交叉污染，当然是先控制有活性的交叉污染。

Enjoy

开羽 发表于 2015-6-19 09:22
从风险角度考虑，无活性的空气粒子交叉污染与有活性的相比风险很低的，同样是交叉污染，当然是先控制有活 ...

称量罩、称一个、清洁后称下一个，风险何在咯？
不管风险高低，能够同时控制的，干嘛还去区分高低咯？

开羽

Enjoy 发表于 2015-6-19 09:26
称量罩、称一个、清洁后称下一个，风险何在咯？
不管风险高低，能够同时控制的，干嘛还去区分高低咯？

这个嘛，人员有限的时候就得考虑了，数量多的时候每个物料称完清一次场有些不现实，尤其我们企业属于每批次量都不大，但是物料种类很多的情况。

Enjoy

开羽 发表于 2015-6-19 09:30
这个嘛，人员有限的时候就得考虑了，数量多的时候每个物料称完清一次场有些不现实，尤其我们企业属于每批 ...

所以这个时候所谓的风险评估就上场了呗……我们的品种物料最多的有近20个，大部分一批的用量只有几百克甚至几十克，那样做下来是要耗时间，可是也没见影响生产啊？都是类似流水线的生产方式，如果说上一步的料出不来，下一步就没法动手，这个应该考虑的就是生产安排不合理了吧……

开羽

Enjoy 发表于 2015-6-19 09:35
所以这个时候所谓的风险评估就上场了呗……我们的品种物料最多的有近20个，大部分一批的用量只有几百克甚 ...

没办法啊，现实不能无条件向质量倾斜，所以这个帖子问的应该是，不能每个物料称量后清场的情况下，先称原料还是辅料。