原液不属于中间产品？

anlong107 · 发表于 2015-6-23 16:22:30

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如题，原液不属于中间产品？

empty1983 · 发表于 2015-6-23 16:25:12

在生物制品中，原液不属于中间产品。

唐晓宇 · 发表于 2015-6-23 16:25:24

我认为其属于中间产品，不知道说不属于的依据是哪里？我也需要学习一下

邵帅 · 发表于 2015-6-23 16:35:38

empty1983 发表于 2015-6-23 16:25
在生物制品中，原液不属于中间产品。

那属于啥？关键中间产品？

empty1983 · 发表于 2015-6-23 16:41:02

药典上有规定，可以去看看。

klanfang · 发表于 2015-6-23 16:44:08

药典凡例？啊，生物制剂的那部药典咱没买，不同行。

jackieustc · 发表于 2015-6-23 17:16:33

相当于API，不同于API，也可以理解为中间品

yuansoul · 发表于 2015-6-23 18:00:06

empty1983 发表于 2015-6-23 16:41
药典上有规定，可以去看看。

那我去看了

yuansoul · 发表于 2015-6-23 18:10:52

empty1983 发表于 2015-6-23 16:41
药典上有规定，可以去看看。

要么你骗我。要么药典骗我。没看见啊。

huanr006 · 发表于 2015-6-23 22:02:33

原液相当于API

anlong107 · 发表于 2015-6-24 08:41:04

yuansoul 发表于 2015-6-23 18:10
要么你骗我。要么药典骗我。没看见啊。

anlong107 · 发表于 2015-6-24 08:41:44

我看的是这个今年4月份发布的生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）

anlong107 · 发表于 2015-6-24 08:42:37

青云发表于 2015-6-23 16:25
我认为其属于中间产品，不知道说不属于的依据是哪里？我也需要学习一下

yuansoul · 发表于 2015-6-24 09:01:25

anlong107 发表于 2015-6-24 08:41
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/117440.html 新发布的关于生物制品稳定性的

中间产物和中间产品是一回事？

empty1983 · 发表于 2015-6-24 09:09:19

huanr006 发表于 2015-6-23 22:02
原液相当于API

药典上有原液的定义和批次定义，可以参考。我比较认同API的说法。

pontifex · 发表于 2015-6-24 09:14:30

没必要纠结。
中间产物不像原液、半成品、成品、批等是一个明确的概念，只是一个称呼，指导原则里面的名词解释只是对前面内容里面所用到的这个称呼的范围作的说明。
对于最终的成品，原液也可以说是一种中间产物。

anlong107 · 发表于 2015-6-24 10:44:25

yuansoul 发表于 2015-6-24 09:01
中间产物和中间产品是一回事？

一直看成中间产品了

jackieustc · 发表于 2015-6-26 23:43:24

国外就是DS和DP，说白了DS就是API

jackieustc · 发表于 2015-7-1 17:44:07

原液就叫原液，半成品就叫半成品，成品就是成品。

尼采 · 发表于 2015-9-10 15:56:14

我说我这几年的观念也差点被颠覆了呢