同样的提取罐是否每个都需要验证。

qizhenfeng9835 · 发表于 2015-6-24 14:24:58

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本公司中药水提取车间，共有水提取罐6个，且型号和规格均一致，现在准备进行设备再验证，不知道是否每个都需要进行再验证。

klanfang · 发表于 2015-6-24 14:28:06

这问题坛里早就讨论过了，答案是必须的。

qizhenfeng9835 · 发表于 2015-6-24 15:01:50

klanfang 发表于 2015-6-24 14:28
这问题坛里早就讨论过了，答案是必须的。

谢谢了

开羽 · 发表于 2015-6-24 15:04:55

是必须的么？是么？确定？

qizhenfeng9835 · 发表于 2015-6-24 15:06:12

klanfang 发表于 2015-6-24 14:28
这问题坛里早就讨论过了，答案是必须的。

这位兄台还想问一个问题，提取、浓缩等设备的再验证PQ部分是否可与工艺验证同步，咨询不同人员有的说不可以有的说可以

qizhenfeng9835 · 发表于 2015-6-24 15:07:41

开羽发表于 2015-6-24 15:04
是必须的么？是么？确定？

是否必须这个我正纠结呢

klanfang · 发表于 2015-6-24 15:59:43

qizhenfeng9835 发表于 2015-6-24 15:06
这位兄台还想问一个问题，提取、浓缩等设备的再验证PQ部分是否可与工艺验证同步，咨询不同人员有的说不 ...

刚才离开了，当然可以的，一般PQ就是和PV一起作，只有当原辅料非常贵重，企业无法承受失败的风险时，PQ先做(以辅料作替)，成了才进行PV。

lyyilong · 发表于 2015-6-24 16:03:21

是的。必须验证。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-24 22:21:08

是的，如果你就简单的说，当然是必须的。验证周期么，你可以适当风险评估。

ni116200304 · 发表于 2015-6-28 23:22:02

学习学习

mamagege521 · 发表于 2015-7-24 14:45:46

一般来说是必须的

欢欢乐乐 · 发表于 2015-11-9 14:01:00

是的，必须验证

fz0523 · 发表于 2015-11-9 19:23:55

路过，学习一下