蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3527|回复: 15
收起左侧

[检验及监测] 细菌内毒素检查

[复制链接]
药徒
发表于 2015-6-25 13:28:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问细菌内毒素检测时,样品称量的用具要干热灭菌处理吗?如需要灭菌处理是否能用铝箔纸来当称量纸用?检测时,检测人员要戴手套吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-25 14:09:24 | 显示全部楼层
手套可以不用带,只要消毒就可以,器具必须干热灭菌。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-25 14:11:39 | 显示全部楼层
顾玉林 发表于 2015-6-25 14:09
手套可以不用带,只要消毒就可以,器具必须干热灭菌。

做实验不戴手套,您的工作习惯真豪放
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-25 15:20:34 | 显示全部楼层
能干热灭菌的话,谁用湿热啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-25 15:38:40 | 显示全部楼层
干热灭菌,铝箔纸应该可以 为了保护自己和不对检验产生影响需要戴手套
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-25 15:59:32 | 显示全部楼层
要干热去热源的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-25 20:32:17 | 显示全部楼层
器具和铝箔纸都要灭菌,要带手套
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-6-25 21:18:28 | 显示全部楼层
干热灭菌和干热去热原的定义不一样,请规范用词。我了解内毒素检测,没有带有套的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-27 11:57:26 | 显示全部楼层
器具必须都是能保证无热原干扰的;将器具进行除热原,或者使用无热原的器具。
我们实施内毒素检测也没带手套操作,不过实验前必须洗手做手部消毒。没在官方的资料上看到有戴手套的要求。

这里借楼主的帖子问个问题:
大家一般都在哪种环境下做内毒素检测呢?一般区下的层流台or洁净区内的超净台/层流罩?或者其他。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-27 11:59:45 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-6-25 14:11
做实验不戴手套,您的工作习惯真豪放

咨询下,你们做内毒素试验时带的手套,对其有什么要求呢?无菌?无尘?还是普通乳胶手套都行?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-27 12:30:56 | 显示全部楼层
hyf01346 发表于 2015-6-27 11:57
器具必须都是能保证无热原干扰的;将器具进行除热原,或者使用无热原的器具。
我们实施内毒素检测也没带手 ...

我们在一般区域洁净台下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 16:59:07 | 显示全部楼层
hyf01346 发表于 2015-6-27 11:59
咨询下,你们做内毒素试验时带的手套,对其有什么要求呢?无菌?无尘?还是普通乳胶手套都行?

手套要无粉的,手套上的粉会污染。我们做过,试验时可以不带手套。但如果样品有毒或有传染性,为了保护自己还是要带手套的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 17:00:01 | 显示全部楼层
hyf01346 发表于 2015-6-27 11:57
器具必须都是能保证无热原干扰的;将器具进行除热原,或者使用无热原的器具。
我们实施内毒素检测也没带手 ...

试验在一般区域,干净试验室就可以。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-3 05:20:49 | 显示全部楼层
hyf01346 发表于 2015-6-27 11:57
器具必须都是能保证无热原干扰的;将器具进行除热原,或者使用无热原的器具。
我们实施内毒素检测也没带手 ...

内毒素检测环境要求不是非常严格,药典没有具体要求,一般干净的实验室就可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-3 17:07:41 | 显示全部楼层
请问细菌内毒素检测时,样品称量的用具要干热灭菌处理吗?如需要灭菌处理是否能用铝箔纸来当称量纸用?检测时,检测人员要戴手套吗?

Q1:样品称量的用具要干热灭菌处理吗?
A1:参照中国药典2010版二部附录99页内容:本试验操作过程应防止微生物和内毒素的污染。对于器具有两种处理方式参见附录99页内容:试验所用的器皿需经处理,以去除可能存在的外源性内毒素。耐热器皿常用干热灭菌法(250°C、30分钟以上)去除,也可采用其他确证不干扰细菌内毒素检查的适宜方法。若使用塑料器械,如微孔板和与微量加样器配套的吸头等,应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器械。

Q2:如需要灭菌处理是否能用铝箔纸来当称量纸用?
A2:内毒素操作并不是“灭菌”,而是“除热源”,接触样品的器具都应该“除热源”干热灭菌是一种方式,出处参见A1

Q3:检测时,检测人员要戴手套吗?
A3:带不带手套分两种情况。1是对试验操作有影响,一般认为内毒素试验不需要戴手套,因为裸手操作一般认为增加内毒素污染的风险较低,通过增加微生物风险而间接增加内毒素污染的风险也较低,所以从影响试验操作的方面来看不需要戴手套。2则是自我保护,这就要看具体试验的样品了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 10:40:34 | 显示全部楼层
不拘小杰 发表于 2015-8-3 17:07
请问细菌内毒素检测时,样品称量的用具要干热灭菌处理吗?如需要灭菌处理是否能用铝箔纸来当称量纸用?检测 ...

非常详细,感谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-9 19:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表