物料进入洁净区，称量室操作注意事项

批评沙丁鱼

1.谁能详细叙说下你们企业是怎么把物料通过传递窗进入洁净区的（一般区到D级区），要实际可行的操作方式！不要凭空想象的！ 2.在一个称量室在GMP现场检查使用中有哪些要特别注意的！求赐教！

八月莫莫

物料通过传递窗进入洁净区··· 为什么不设立物料进入的专用通道·

赵旭锋

1.你们物料有多少，通过传递窗进去就可以了，脱外包（或清洁外包装），表面消毒或者不消，自净，进洁净区
2.称量室，一个是称量记录，称量的自校记录，各种过程，称量罩的维护（尤其是过滤袋的更换），物料标签的正确性，完整性……

yhdaizy@163.com

脱首层外包 ，清洁消毒，按要求摆放入传递窗，风淋，定时拿出

zyk

1、填写物料进车间相关记录；2、脱外包，注意内包材质量；3、用消毒液擦拭内包材外表面；4、放入传递窗；5、填写传递窗相关记录（传递记录、紫外消毒记录和风机运行记录）；6、开启已定时的紫外灯与风淋；7、传递窗工作时间完成后，在洁净区一侧取出物料，同时填写以上记录。

批评沙丁鱼

谢谢各位大侠，可能我没表述清楚，对于第一个问题，我想知道的是，对于只有传递窗进行物料传递的车间，每批次物料量比较大，一般一批次一吨，传递窗无风淋系统，擦拭实际做不到，对于这种情况下的进入如何弄？
对于第二个称量室是指的外购的一整套称量系统，不是指房间，希望有认证经验的人告知在GMP认证过程中有哪些点需要特别在意，因为看似该处没什么东西，但是称量配量现在是现场检查追问的重点，求赐教！