这样的负压称量罩你敢用吗？

xiaolong526 · 发表于 2015-7-6 21:13:13

看情况吧，GMP没说称量罩一定要用不锈钢，只是要求：易清洁消毒、平整光滑、无裂缝、、、觉得没有死角、风评一下还是可以的啊。

山顶洞人 · 发表于 2015-7-7 07:51:39

哦，真没理解，为什么不行，下次不如先抛出自己的观点！

andrea5020 · 发表于 2015-7-7 07:55:59

这个应该没什么吧，你房间都是用彩钢板的砸不说呢

坐看雲起 · 发表于 2015-7-7 07:58:48

我们的洁净区厂房都是用彩钢板做的，这样的厂房你敢用吗？

yjd597 · 发表于 2015-7-7 08:04:53

我们家的称量室就是用彩钢自己做的，因为是固体制剂只要做到易清洁、光滑、无裂缝就可以以了，不一定非要称量单元的

window · 发表于 2015-7-7 08:12:21

即便称量单元用彩钢板制作，又有何不可？

boniface · 发表于 2015-7-7 08:17:45

才疏学浅，实在没看出来哪里不对？彩钢板为什么不行？

求解答。

yuansoul · 发表于 2015-7-7 08:43:43

山顶洞人发表于 2015-7-7 07:51
哦，真没理解，为什么不行，下次不如先抛出自己的观点！

你和煎茶员打乒乓球？还没打输赢就知道了。

山顶洞人 · 发表于 2015-7-7 12:43:28

yuansoul 发表于 2015-7-7 08:43
你和煎茶员打乒乓球？还没打输赢就知道了。

掼蛋高手，百战百输，咋样？

TT的丈夫 · 发表于 2015-7-7 13:16:02

洁净房间都是彩钢板造的，称量罩用彩钢板制作的有什么不行？
只要成相对负压、过滤合理、层流保护，这也没啥呀？

厚德载物008 · 发表于 2015-7-7 16:01:24

统一回复：总结大家的意见，我也查阅了相关的资料，不管是负压称量罩或者称量单元，GMP没有统一或者硬性规定使用不锈钢或者相关材质，我们做到层流合理，能达到负压称量要求，容易清洁，最好做好相应的评估，应该是没可以的，多些大家的关注和讨论，也希望这样的讨论能给大家带来一些新的思考，一并谢过！！！！！

sweetmoon110 · 发表于 2015-7-7 16:24:17

我们称量罩有用到彩钢板，貌似没什么问题吧？制药风速达标了应该不会有多少污染，另外彩钢板为啥难清洁，其他房间不也一样彩钢板么。

及时 · 发表于 2015-7-8 16:10:10

厚德载物008 发表于 2015-7-6 19:12
你也可以发些专业的帖子，大家可以共同探讨一下，不是广告性质的，是技术探讨性质的

不是广告，我在三类无菌植入医械生产公司

厚德载物008 · 发表于 2015-7-8 17:55:50

及时发表于 2015-7-8 16:10
不是广告，我在三类无菌植入医械生产公司

好

江苏新征鸿净化 · 发表于 2015-7-9 17:20:35

有什么不能用的呢？只要他设计正确，最后测试出来的风速数据能达到层流的数据，产生粉尘能被全吸走不扩散、验证支持他的设备就行了。并没有规定一定要去买成品的称量罩，好多改造的厂房放不进成品称量罩怎么办？好多注射剂的称碳间、固体车间的称量间都是这样做吗，原理对就行了；并没有规定一定要用不锈钢材质。不能教条主义，中国有些地方就喜欢高大上

sona · 发表于 2015-7-12 11:06:10

为什么不敢用呢

歪打正着 · 发表于 2015-7-12 22:47:05

不明觉厉

zgy7209 · 发表于 2015-7-12 23:06:33

可以呀，有什么问题，只要设计、安装合理，就没有问题。

pkajay · 发表于 2015-7-13 07:54:48

没有见过，不都是不锈钢的吗？

云水风度 · 发表于 2015-7-13 09:46:35

没明白称量罩为什么不能用彩钢板？

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