有奖讨论：药典标准提升后，原工艺无生产产品能符合要求吗？

大呆子 · 发表于 2015-7-14 14:28:55

各位网友：

2015年版药典即将面市，从药典宣贯会中了解到新的药典标准提升了不少，并增加了不少药品新标准，你们公司产品有没有出现在新版药典中，标准是否提升，如果标准提升，以前的工艺生产出来的产品能否符合要求？

ryujiang · 发表于 2015-7-14 14:31:47

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jmmarui · 发表于 2015-7-14 14:53:27

企业制定的质量标准，按药典增求意见稿进行检验复核，是能够达到要求的

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-14 14:54:09

这个标准，有很多都是像"最低工资”提高了，

sangchenyan · 发表于 2015-7-14 14:58:42

表示产品质量标准都么开始起草，没压力

可亲可爱 · 发表于 2015-7-14 14:59:57

就是的，许多药典标准本来就是企业提交上去的。

源泽 · 发表于 2015-7-14 15:01:15

我们都能符合标准

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-14 15:20:25

没有压力啊，适当提高标准，促进行业发展

87牛 · 发表于 2015-7-14 15:22:24

按照药典的进步速度，应该是可以的吧

cph2345 · 发表于 2015-7-14 15:22:49

药典标准只不过是最低标准。对多数企业是没有什么问题的。

华重楼 · 发表于 2015-7-14 15:40:53

估计生产过程加强控制，原辅包材都要从源头控制！

华重楼 · 发表于 2015-7-14 15:41:57

特别是增加一些检验项目，方法需要摸索。

XQW · 发表于 2015-7-14 15:54:52

以前的工艺生产出来的产品应当符合要求

空灵 · 发表于 2015-7-14 15:55:39

本来标准就是企业的

rainzcy · 发表于 2015-7-14 16:11:25

我们现行标准就是将来要提高的标准

dml8888 · 发表于 2015-7-14 16:14:00

最低标准都达不到？！

情锁·深秋 · 发表于 2015-7-14 16:29:52

企业的标准一般都会略高于药典，方便风险控制

yingying727 · 发表于 2015-7-14 16:32:28

每次国家进行标准提高，我们都会送样，基本上满足要求

wanggui_929 · 发表于 2015-7-14 16:33:02

质量标准文件修订下，依据改为2015药典

zazet · 发表于 2015-7-14 19:54:08

我们产品只有欧洲药典收录

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