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[验证管理] 请教关于EUGMP 附录15中一句话的理解和翻译

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药徒
发表于 2015-7-29 09:11:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来来来,大家这边看了,有句话不太明白是什么意思,请各位帮忙解释一下,谢谢!
EUGMP 附录15 确认与验证 P2
1.3. Qualification/validation personnel should report as defined in the pharmaceutical quality system although this may not necessarily be to a quality management or a quality assurance function
特别是后面标注为红色的这半句话具体是什么意思?
个人理解有两种:1、确认/验证人员应按照制药质量体系规定的要求进行报告,虽然这未必需要报告给质量管理或质量保证部
                2、确认/验证人员应按照制药质量体系规定的要求进行报告,虽然这未必需要成为一项质量管理或质量保证职能。

请各位帮忙解答,在
此感谢各位!
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药徒
发表于 2015-7-29 09:53:53 | 显示全部楼层
确认/验证人员应按照制药质量体系规定的要求进行报告,尽管并不一定是要报告给质量管理或质量保证部门。
Qualification/validation personnel should report as defined in the pharmaceutical quality system although this may not necessarily (report)be to a quality management or a quality assurance function。
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药徒
发表于 2015-7-29 10:35:36 | 显示全部楼层
原来还有一个to啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-29 10:56:26 | 显示全部楼层
271661849 发表于 2015-7-29 10:35
原来还有一个to啊

就为了这个TO,要怎么理解呢?
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药徒
发表于 2015-7-30 14:04:09 | 显示全部楼层
fang211033 发表于 2015-7-29 10:56
就为了这个TO,要怎么理解呢?

楼上说的是对的啊
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