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[其他] 关于水系统

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药徒
发表于 2015-8-11 16:23:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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水系统多长时间做一次在验证?
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药徒
发表于 2015-8-11 16:47:01 | 显示全部楼层
每年!!!

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每年后面的三个感叹号的意思是强调必须每年么,呵呵,每年做再验证的目的是什么呢,第三阶段算不算在首次验证的时间内  详情 回复 发表于 2015-8-11 17:08
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药生
发表于 2015-8-11 17:08:35 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-8-11 16:47
每年!!!

每年后面的三个感叹号的意思是强调必须每年么,呵呵,每年做再验证的目的是什么呢,第三阶段算不算在首次验证的时间内
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药徒
发表于 2015-8-11 21:59:31 | 显示全部楼层
一般不停的或者没有设备重大变动情况下,做用日常监控数据做回顾性确认就行
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药徒
发表于 2015-8-11 22:01:08 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-8-11 16:47
每年!!!

大哥,别张口就来
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药生
发表于 2015-8-11 23:00:12 | 显示全部楼层
我们一般是经过首次验证之后,进行水质趋势分析和回顾,如果没有出现大的一场情况,可以每年或每半年的趋势分析和回顾代替验证。
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药士
发表于 2015-8-11 23:23:04 | 显示全部楼层
按照指南  老老实实做   比较经得起挑战
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药徒
发表于 2015-8-12 08:06:39 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-8-11 17:08
每年后面的三个感叹号的意思是强调必须每年么,呵呵,每年做再验证的目的是什么呢,第三阶段算不算在首次 ...

每年做一次回顾性确认

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确认的内容都包括什么呢?如果只是水质的回顾的话应该是不全面的,如果是附带回顾制备系统的话,我个人认为足够了  详情 回复 发表于 2015-8-12 08:27
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发表于 2015-8-12 08:09:43 | 显示全部楼层
没什么大问题的话就每年回顾性确认吧
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药生
发表于 2015-8-12 08:27:04 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-8-12 08:06
每年做一次回顾性确认

确认的内容都包括什么呢?如果只是水质的回顾的话应该是不全面的,如果是附带回顾制备系统的话,我个人认为足够了
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药徒
发表于 2015-8-12 13:50:36 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-8-12 08:27
确认的内容都包括什么呢?如果只是水质的回顾的话应该是不全面的,如果是附带回顾制备系统的话,我个人认 ...

纯化水系统运行确认。因系统目前正在运转中,确认是回顾性质的。因此考虑从历史数据和操作测试中的数据来判断系统的性能确认。

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操作测试中的数据包括了制备系统的是伐?  详情 回复 发表于 2015-8-12 13:56
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药生
发表于 2015-8-12 13:56:21 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-8-12 13:50
纯化水系统运行确认。因系统目前正在运转中,确认是回顾性质的。因此考虑从历史数据和操作测试中的数据来 ...

操作测试中的数据包括了制备系统的是伐?
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药徒
发表于 2015-8-12 13:58:50 | 显示全部楼层
PYYFANS 发表于 2015-8-11 22:01
大哥,别张口就来

快下班了,所以赶紧打了2个字
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药徒
发表于 2015-8-12 14:03:32 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-8-12 13:56
操作测试中的数据包括了制备系统的是伐?

是的。                 系统包含三个主要的部分---水处理系统、输送管网和灭菌设备。

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那你们比我们做的细致的多~我们的回顾应该只有水质吧,不是自己做的,所以不清楚~  详情 回复 发表于 2015-8-12 14:52
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药生
发表于 2015-8-12 14:52:54 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-8-12 14:03
是的。                 系统包含三个主要的部分---水处理系统、输送管网和灭菌设备。

那你们比我们做的细致的多~我们的回顾应该只有水质吧,不是自己做的,所以不清楚~
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发表于 2015-9-15 08:35:51 | 显示全部楼层
没有重大变故每年做一次
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药徒
发表于 2016-2-15 08:53:38 | 显示全部楼层
每年趋势分析!
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药徒
发表于 2016-2-17 19:55:00 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药圣
发表于 2023-4-29 11:28:52 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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