蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9687|回复: 24
收起左侧

[生产运营] 淀粉加水制粒的目的是什么??

[复制链接]
药徒
发表于 2015-8-19 15:57:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,现我公司有一品种,需要加入淀粉,淀粉预处理过程是:1、过筛。2、加水制粒。3、干燥。现考虑取消加水制粒步骤,原因是现进厂淀粉的水分均高于干燥后所控制的水分限!这样做是否可行呢?加水制粒的目的是什么?请大家各抒己见!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-19 16:02:52 | 显示全部楼层
淀粉直接上,能制粒吗?
至于为什么单淀粉都要制粒,那就看你家注册工艺为什么要有这一步了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:05:36 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-8-19 16:02
淀粉直接上,能制粒吗?
至于为什么单淀粉都要制粒,那就看你家注册工艺为什么要有这一步了。

注册工艺中没有要求淀粉需要预处理!我不明白你这句话“淀粉直接上,能制粒吗?”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-19 16:05:50 | 显示全部楼层
这个得@你们的技术经理或者研发工程师
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-19 16:08:08 | 显示全部楼层
没见过单淀粉制粒,一般见用淀粉浆制粒的比较多些   
一下是百度到的 .你自己看看适用于哪一条
制粒的目的
①改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝集性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能。

②防止各成分的离析。混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。

③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。粉末的粉尘飞扬及黏附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理。

④调整堆积密度,改善溶解性能。

⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。

⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-19 16:08:59 | 显示全部楼层
若风汨罗 发表于 2015-8-19 16:05
注册工艺中没有要求淀粉需要预处理!我不明白你这句话“淀粉直接上,能制粒吗?”

淀粉不外加水,哪里来的粘性,没有粘性怎么能制粒。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:10:12 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-8-19 16:08
淀粉不外加水,哪里来的粘性,没有粘性怎么能制粒。

加水制粒后,又要干燥啊?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:10:47 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2015-8-19 16:08
没见过单淀粉制粒,一般见用淀粉浆制粒的比较多些   
一下是百度到的 .你自己看看适用于哪一条
制粒的目的 ...

哦,好的,非常感谢,我仔细研究一下!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-19 16:11:27 | 显示全部楼层
若风汨罗 发表于 2015-8-19 16:10
加水制粒后,又要干燥啊?

至于为什么要单独淀粉制粒,那就要像4楼说的,问你家管技术的人,为什么多这一步了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-19 16:11:31 | 显示全部楼层
楼主的意思是,工艺要求可能是干淀粉,此淀粉应该是总混时外加~~~一般适用于水分要求严格的产品。为什么淀粉要制粒呢,因为买回来的淀粉水分比较高,所以需要干燥,制粒后干燥效果好,而且用时最短,所以要制粒。不知道是否满意,可能还有一个原因,淀粉外加需要流动性好,所以制粒~~
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-8-19 16:14:47 | 显示全部楼层
淀粉预处理以前也是有的,因为淀粉含水份较高一般达10-15%,所以都先烘干,但对于用量不大的其实烘不烘也没什么关系了

其次淀粉制粒我以前也用过,制粒后的淀粉一般都是外加,目的就为了让淀粉与其它颗粒混合更均匀,内加淀粉先制粒没见过,我觉得也完全没必要
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:37:59 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-8-19 16:14
淀粉预处理以前也是有的,因为淀粉含水份较高一般达10-15%,所以都先烘干,但对于用量不大的其实烘不烘也没 ...

淀粉预处理后,还要再加主成分进行混合制粒,总混
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:39:40 | 显示全部楼层
若风汨罗 发表于 2015-8-19 16:37
淀粉预处理后,还要再加主成分进行混合制粒,总混

所以正在考虑取消淀粉预处理步骤,出于谨慎,担心还有没有考虑到的风险。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-19 16:43:09 | 显示全部楼层
你们是不是需要流动性较好的淀粉啊,我觉得淀粉制粒能增加流动性,然后做辅料的时候赋型较稳定,实在不行就干法制粒么,这样水分就不高了‘。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-8-19 17:27:04 | 显示全部楼层
若风汨罗 发表于 2015-8-19 16:37
淀粉预处理后,还要再加主成分进行混合制粒,总混

如果这样的话,就完全没必要制粒
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-19 19:58:26 | 显示全部楼层
看5楼的。。。4.。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-19 21:33:03 | 显示全部楼层
普药生产 发表于 2015-8-19 16:11
楼主的意思是,工艺要求可能是干淀粉,此淀粉应该是总混时外加~~~一般适用于水分要求严格的产品。为什么淀粉 ...

有道理。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-20 08:36:53 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-8-19 19:58
看5楼的。。。4.。。

此产品的崩解远远小于内控标准,预计不会对溶解造成影响。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-20 08:59:30 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-8-19 17:27
如果这样的话,就完全没必要制粒

那得看粘合剂是什么了吧~~~应该还是考虑水分的问题,再者  我觉得楼主稍微透漏下 主料  为好,大家可以进一步讨论.
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-20 10:28:48 | 显示全部楼层
普药生产 发表于 2015-8-20 08:59
那得看粘合剂是什么了吧~~~应该还是考虑水分的问题,再者  我觉得楼主稍微透漏下 主料  为好,大家可以进 ...

主料 是挥发性油
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-7 00:50

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表