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楼主: hecpharm
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[吐槽及其他] 重磅:取消GMP认证!20家药企试点(转)

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药生
发表于 2015-8-27 14:56:46 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-27 13:47
取消红绿灯,靠自律。
取消驾照,靠自律。

没利润,能自律吗?
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药徒
发表于 2015-8-27 15:03:11 | 显示全部楼层
过了河再说
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发表于 2015-8-27 15:10:04 | 显示全部楼层
两证和一,没说就不用认证....
只是证的名字变了,做的事不变
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药徒
发表于 2015-8-27 15:11:55 | 显示全部楼层
药品生产非现场监管,怎么监管
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-27 15:18:24 | 显示全部楼层
夏风萧雨 发表于 2015-8-27 15:10
两证和一,没说就不用认证....
只是证的名字变了,做的事不变

要逐步把药品生产许可证和药品GMP证书合二为一,具体办法现在正在研究,可能取消GMP认证书,变为日常的监督检查,就是实行对企业的动态检查管理

我也不明白什么叫变为日常的监督检查,是不是飞检常态化?
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药生
发表于 2015-8-27 15:28:48 | 显示全部楼层
跟国际接轨的桥还没搭建起来,就要拆了?
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药徒
发表于 2015-8-27 16:35:28 | 显示全部楼层
好像是要 先把自己择出去,因为过去的GMP认证检查是有水份的,如果手段太硬,会把自己人给挖出来,所以现在让你自己弄,弄好你就过关,弄不好也别连累我说当初是我睁一眼闭一眼的。这是要让企业自己拿真本事。监管的话,可以交叉不定期检查,出了问题 是企业的,不出问题也是企业的,这才是真正的优胜劣汰。
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药徒
发表于 2015-8-27 17:14:06 | 显示全部楼层
新鲜的开始总是进步的,担忧的是过后的程序性。GMP认证制度也是一样,认证时的状态总是合格的,但维持或持续性怎么样?大家心知肚明!希望新的制度执行不要虎头蛇尾,负责也改变不了什么。
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药徒
发表于 2015-9-1 10:59:07 | 显示全部楼层
非得用这种标题来引人眼球吗
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药徒
发表于 2015-9-1 14:33:11 | 显示全部楼层
学习下,谢谢
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药徒
发表于 2015-9-1 15:12:06 | 显示全部楼层
严格说还要留条路给人走的,不会一次杀死人家。
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发表于 2015-9-1 15:34:46 | 显示全部楼层
取消,那可真的乱成一锅粥了。就现在这样,好多企业都是临时抱佛脚的,取消?
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药徒
发表于 2015-9-1 21:14:26 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-27 13:47
取消红绿灯,靠自律。
取消驾照,靠自律。

不对,是取消驾证,靠交警监督
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药徒
发表于 2015-9-1 21:18:14 | 显示全部楼层
通过文章来看,只是针对流通和召回,并没有研发和生产,而且具体措施也没有,目标倒是有
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药徒
发表于 2015-9-1 22:32:22 | 显示全部楼层
看以后发展吧
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药徒
发表于 2015-9-2 08:31:44 | 显示全部楼层
我就这能呵呵了!
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药徒
发表于 2015-9-2 10:17:09 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-27 14:56
没利润,能自律吗?

没事,后面还有发改委
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药士
发表于 2015-9-2 11:05:43 | 显示全部楼层
飞检常态化
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发表于 2015-9-2 16:00:40 | 显示全部楼层
与其说是取消GMP认证,还不如说GMP认证没什么用。
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