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楼主: a881407
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[生产运营] 对于前清场是怎么做的?

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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-9 17:12:20 | 显示全部楼层
六味地黄 发表于 2015-9-9 17:02
穿洁净服进入,对现场进清理(环境、容器、设备等卫生),开空调并消毒30分钟,并对环境监测确认环境。合格 ...

您说的很对,关键在于洁净服什么时间洗合适?
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药徒
发表于 2015-9-9 17:17:59 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2015-9-9 16:31
你们是先清洁洁净服,再进车间清场、空间消毒,再清洗洁净服对吗?那有一个问题啊,洗衣房在车间内部,进 ...

是穿放假前的洁净服进去清洁,清洗、灭菌衣物(清洁车间的同时清洗衣物),然后空间消毒(C/D级用消毒剂清洁即可,B级区用气态过氧化氢),然后环境监测(粒子合格即可使用,不等微生物项目出结果)
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药徒
发表于 2015-9-9 17:21:57 | 显示全部楼层
发现LZ特别纠结,照LZ的思路新建的车间怎么办啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-9 18:20:03 | 显示全部楼层
zhoubh07 发表于 2015-9-9 17:21
发现LZ特别纠结,照LZ的思路新建的车间怎么办啊

谢谢!
不是纠结,大家讨论吗。我相信,前清场各家做法肯定有不同之处,相互交流吗!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-24 15:03:12 | 显示全部楼层
大家讨论呀!
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发表于 2015-10-27 13:45:46 | 显示全部楼层
停产前一般不关空调,如果时间很长那确实关闭了空调,首先你要确保洁净区的中间产品是否存在风险,其次,在下次生产前要进行彻底的大清场、消毒(包括厂房、设施设备、工器具等)后,再通过臭氧进行消毒,再开空调进行自净,最后进行环测,合格后才能生产,但在此之前,流转计划性偏差,同时涉及到的中间产品需全部风险评估放行,至于穿不穿干净洁净服清场的问题,个人认为,可以不穿。
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药徒
发表于 2015-10-27 13:52:39 | 显示全部楼层
先对车间进行空间消毒。然后根据需求开空调,消毒后洁净服啥的都是无菌的,可以穿,然后在进行卫生清洁
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-21 10:51:32 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2015-10-27 13:52
先对车间进行空间消毒。然后根据需求开空调,消毒后洁净服啥的都是无菌的,可以穿,然后在进行卫生清洁

消过毒再清洁,合适吗?
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药徒
发表于 2015-11-24 15:46:54 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2015-11-21 10:51
消过毒再清洁,合适吗?

不清洁消毒留下的残留怎么去除
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药王
发表于 2023-3-22 18:45:03 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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