求帮助

王芳 · 发表于 2015-9-17 10:10:27

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我现在做一个多肽冻干制剂，规格：4μg，甘露醇用量为3%-5%，装量1ml，在冻干结束出箱后，样品外观正常，白色块状物，水分要求是小于4.5%，实际测定是1.2%，并且瓶内有真空，但是出箱后放置几天，发现样品出现微缩现象，这时瓶内依然有真空，此现象该如何解释？

Enjoy · 发表于 2015-9-17 10:45:54

上个照片对比一下，什么样子的微缩~~
放置的条件~~

gabfghy990205 · 发表于 2015-9-17 10:49:56

没有图片，大家也不好给你分析说明原因呀楼主

mythbp · 发表于 2015-9-17 11:14:29

最近咨询冻干的人真多！

mythbp · 发表于 2015-9-17 11:15:43

LZ，萎缩现象如何观察的？是整批中的个别瓶内出现此现象？多肽的冻干制剂？

王芳 · 发表于 2015-9-18 11:55:30

不好意思，我不知道照片怎么传上去，样品试制量是1000支，成品放置几天就发现微缩，严重的是微缩成球状，轻点的是底部略有些缩，成品外观合格的有50%，放置条件，2-8℃保存。测水分是1%-2%，有真空。

王芳 · 发表于 2015-9-18 11:56:51

大家知道不知道甘露醇的崩解温度是多少？

porsche1921 · 发表于 2015-9-30 09:44:27

不均一吧？萎缩的样品水分可能有问题？

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:19:49

非常感谢分享

[冻干] 求帮助